为什么要参加新药临床？临床试验的“合同”到底有多难签？

　　这里指的“合同”，指的是想要参加临床试验的人必须签署的一个“合同”——知情同意书，

　　临床试验是药企在研发新药或者仿制药的时候，在经过了实验室试验和动物试验，初步确认了药物的治疗作用和安全性之后，把试验相关的数据提交给国家

　　临床试验是老百姓的健康需求为导向的，有了临床试验，新药或者仿制药才有可能能够上市，新药一旦上市，挽救的生命将会是成千上万的。就比如目前还无法治愈的阿尔兹海默病（老年痴呆）一样，如果能找到有效的治疗方式，那么将会大大提升阿尔兹海默患者的生活水平和生存率。

　　国家药监局和医院伦理委员会在临床试验中会保障老百姓的利益，他们会严格把关，对老百姓没有好处的、或者好处并没有那么大的，他们都不会允许临床试验的开展临床试验。对于能够参与临床试验的人，他们都有同一个可爱而伟大的名字：受试者。

　　能够开展临床试验的医院几乎都是各地的三甲医院，近年来也有二级和社区医院也参与了进来，当然这不是想参与就能参与的，开展临床试验的医院不管是硬件还是软件，都得达到一定的水平才行，在医院负责临床试验的医生职称都很高，基本上平时如果想要找他们看病的话，都得是专家号，预约排队的那种，所以现在有一种说法是“看一家医院好不好，就看它有没有开展临床试验”。

　　医院的伦理委员会的成员不仅仅是医学专业人士，也有法律界人士和社会界人士，在听取多方的意见之后，才能最后决定临床试验是否可以进行临床试验。

　　受试者的安全好理解，如果一个临床试验对受试者没有好处，或者好处也不是很大，那么医院伦理委员会就不会同意这个临床试验的开展了。

　　受试者的权益也好理解，比如临床研究基本都会对受试者进行试验相关的免费体检、免费用药，还有负责临床试验的医生和护士的密切关注，那都是不需要受试者付费的专家号。每个临床试验的受试者受益都有不一样的地方，大家一定要在签知情同意书之前好好听医生讲哦！

　　在签署临床试验的知情同意书之前，受试者会一场特别的交流会，医生或者临床试验指定的负责人会告知即将要参加的临床试验可能有的风险，及具体的细节。确定受试者是自愿的、对临床试验的风险及受益是了解并同意的，才能够签署知情同意书。

　　签署了知情同意书之后就正式进入到临床试验里去啦，一般大家会称呼它为“入组”，签了知情同意书并不意味着自己就没有了选择权，如果有一天想退出，可以吗？可以。退出后会被大家不能歧视吗？那不能。这可是法律规定的。

　　想要签知情同意书并非易事，一个人报名了临床试验之后需要先提供基本状况，如果是疾病的临床试验还需要提供相关病例，在签知情同意书之前至少要经过三轮筛选，每一轮都有被筛选失败的可能，一旦失败，就无法进入到知情同意书这个阶段了。

　　临床试验分为I期、II期、III期和IV期临床试验，涵盖了健康受试者（I期）和受癌症、肿瘤为什么要参加新药临床？临床试验的“合同”到底有多难签？、常见病（II期、III期、IV期）困扰的受试者。

　　至于如何报名临床试验，如果不怕麻烦可以用电脑，登录国家药品监督管理局的官网，可以搜到临床试验，然后打电话上面的电话给申办方就可以啦。

　　1、成功入组之后接受治疗是在全国各地的三甲医院，不同的项目开展的医院不同。

　　2、研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理，无需支付研究药物以及本研究相关检查的费用。