来凯医药：LAE102肥胖适应症新药临床试验申请获CDE受理2月28日，来凯医药表示，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理LAE102在肥胖症的新药临床试验申请（IND）临床试验。该药是公司自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。此前，LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。
来凯医药表示，公司将与监管机构密切沟通，待IND获批后，启动LAE102临床试验流程，为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。
“LAE102是来凯医药自主研发的成果之一，很高兴看到它从实验室一步步走向临床。”来凯医药首席执行官吕向阳表示：“肥胖是当前全球生物医药的聚焦领域之一，来凯将以患者需求为首要目标，全力加速这一领域的研发进程。”
公开资料显示，LAE102是一种强效、选择性单克隆抗体，针对肌肉再生具有调控作用的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果，是一种潜在的、用于肥胖和其他代谢性疾病适应症开发的候选药物。在肥胖小鼠模型中，LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用临床试验，有效加大减脂效果，同时避免肌肉流失，有望实现高质量减脂结果。
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