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一线治疗肝细胞癌!以明生物宣布与罗氏(RHHBYUS)开展临床研究合作

admin 临床试验 2024-02-22 13:21:56 临床试验

  2月20日,以明生物宣布与罗氏(RHHBY.US)合作开展一项1b/2期临床试验。

  智通财经APP获悉,2月20日,以明生物宣布与罗氏(RHHBY.US)合作开展一项1b/2期临床试验,评估其靶向LILRB2 (ILT4)的潜在“first-in-class抗体IO-108联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗,用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

  据了解,本次以明生物与罗氏合作开展的是一项全球随机1b/2期临床试验临床试验,是罗氏Morpheus-Liver项目的一部分。该试验将评估IO-108联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗(“三联疗法”)对比阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准疗法(“二联疗法”)在既往未接受过全身治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者中的疗效。试验初期将在全球25个中心招募40名肝癌患者接受IO-108三联疗法,并与二联疗法对照组随机对比。主要终点为客观缓解率一线治疗肝细胞癌!以明生物宣布与罗氏(RHHBYUS)开展临床研究合作,关键次要终点包括无进展生存期和总生存期。

  根据临床合作协议条款,罗氏负责这项临床试验的运作,以明生物将提供支持该试验的IO-108药物并保留IO-108的全球权利。

  公开资料显示,IO-108是一种全人源IgG4单克隆抗体,可以以高亲和力和特异性结合髓系检查点LILRB2(又称ILT4),阻断LILRB2在肿瘤微环境中与癌症免疫抑制相关的配体HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用临床试验。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是美国FDA批准的肝细胞癌一线免疫联合疗法,也是美国国立综合癌症网络(NCCN)推荐的标准治疗方案。

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