520国际临床试验日——致敬临研人带你过不一样的“520”

admin 临床试验 2024-02-16 20:06:47 临床试验

　　5月20日下午，由中国医院协会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国药理学会临床药理专业委员会和北京肿瘤学会联合主办，北京医院和北京中兴正远科技有限公司联合承办的“数字管理·智慧小C——临床研究CRC管理和发展研讨会暨全国CRC联网管理系统应用情况阶段性总结会”在北京圆满举办。

　　在国际临床试验日来临之际，中国医院协会方来英副会长（线上），中国药理学会药物临床试验专业委员会黄志军教授，北京大学临床药理研究所崔一民教授，第五医学中心刘泽源教授，首都医科大学附属北京世纪坛医院王兴河教授、江西省人民医院姜任、北京医院临床试验研究中心王欣主任、首都医科大学附属北京朝阳医院王淑民主任、首都医科大学附属北京同仁医院卢来春主任、四川大学华西第二医院余勤主任、山东大学齐鲁医院王白璐主任、河南省肿瘤医院贺宝霞主任、西安交通大学医学院第一附属医院陆明莹主任、内蒙古医科大学附属医院郭智主任、浙江大学医学院附属第二医院江波主任、首都医科大学附属北京安贞医院仇琪主任、首都医科大学附属北京潞河医院梁欣主任、北京大学肿瘤医院李莉老师、中国医学科学院肿瘤医院于安琪老师、北京中兴正远公司陈筱董事长等行业专家领导与行业从业者们齐聚一堂，共同探讨临床试验行业CRC管理的新思路和新方向，也将正式上线的“全国临床研究协调员联网管理系统（小C精灵）” 2.0版做一个阶段性使用汇报以及产品宣传片的揭秘。

　　近年来国家高度重视医药健康产业发展，密集出台了各项医药健康专项政策，创新医疗器械产业高速发展，促进了国内临床试验的快速高质量发展，促进行业的健康和创新发展势在必行。北京医院王欣主任对大家的到来表示热烈的欢迎，希望各位行业同仁能以此为契机聚在一起，共同探讨临床试验行业的新方向和新趋势。

　　中国医院协会方来英副会长通过视频形式发表致辞，他提出：临床试验行业项目的发展520国际临床试验日——致敬临研人带你过不一样的“520”，对中国人民的健康，甚至是对世界人民的健康都有很大的影响，作为行业的各位同仁，更要重视临床试验行业，保障受试者安全和百姓安全。要运用更好的、领先的技术做好临床试验这个大工程，服务行业，造福社会。

　　中国药理学会药物临床试验专业委员会秘书长黄志军教授表示，临床试验行业已经进入一个快速发展的道路，每一位行业同仁都任重道远，未来我们要携手共同探寻适合于我国药物临床试验机构运行管理的模式，促进我国药物临床试验运行的科学化与规范化。

　　会上，北京医院王欣主任详细的介绍了全国临床研究协调员CRC联网管理系统（小C精灵）建设的初衷和意义，以及小C精灵的应用定位。

　　随后，由北京医院王欣主任，北京朝阳医院王淑民主任，浙江大学第二附属医院江波主任以及江西省人民医院姜任共同携手揭秘了小C精灵角色形象，并现场与CRC代表合影。

　　（左起：CRC代表张新莹、北京医院王欣、江西省人民医院姜敏、CRC代表王羽、浙江大学第二附属医院江波、CRC代表卢亚楠、北京朝阳医院王淑民、CRC代表张莉娜）

　　北京中兴正远公司董事长陈筱现场介绍了“小C精灵”形象来源及未来发展方向，希望小C精灵能更好的协助CRC，服务好机构办、申办方、SMO、CRO，让临床试验更高效。

　　（左起：北京中兴正远刘双双、医学科学院肿瘤医院于安琪、北京医院刘飞、CRC之家谢飞、北京同仁医院卢来春、北京中兴正远陈筱、第五医学中心刘泽源、北京医院王欣、北京世纪坛医院王兴河、北京中兴正远邵桃林）

　　北京朝阳医院国家药物临床试验机构办秘书夏强老师表达了对小C精灵的深度喜爱和高度认可。夏强表示，小C精灵界面简洁，功能实用，为机构的CRC管理提供了范式，在临床试验工作中带来了极大的便利性。

　　随后，山东大学齐鲁医院王白璐主任现场分享了研究者和CRC在项目合作的经验，加强带教，重视沟通，互相信任，提升专业技能和职业素养是项目合作必不可少环节。

　　上海药明津石医药科技有限公司任科和普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司王月两位SMO管理者代表现场分享了在CRC管理中的一些宝贵经验。对CRC的培养要做好严格和尊重两手抓的管理。

　　作为优秀CRC代表的北京原素生物医药科技有限公司卢亚楠感谢所在医院临床试验机构办公室各位老师的通力配合、有力保障、悉心培训。从事CRC工作多年，专心、细心、责任心是一个专业的CRC必须保有的态度，认真负责，谦虚谨慎是不变的职业素养，只有工作更细心，项目才能更放心，同时也希望未来小C精灵可以同CRC们共同成长！

　　在后续的自由研讨环节中，各位行业专家都表达了在本院CRC管理过程中遇到的困难和问题，并表示探索更优质、更高效、更便捷的CRC管理方式是行业未来发展方向的重中之重。

　　北京大学第一医院主任崔一民教授在会议的最后寄语CRC：CRC是临床试验的参与者、协调者，在临床研究中发挥着重要作用，在创新时代，三期临床试验数量下降情况下研究机构、企业、政府等多方合作，整合资源，各位CRC要继续秉承严谨务实的工作作风，有条不紊，勤奋踏实地开展工作；与中心保持密切联系和沟通。尽快整合在一个统一的平台上，才能整体CRC情况有一个清晰的了解，通过协会等学术机构进行CRC培训和认证、通过专业委员会的认证，小C精灵是一个很好的抓手，进行培训、资格认定、薪酬水平的建议等。 CRC管理同时要关注IIT研究的研究助理。崔教授对CRC管理和职业发展、新药研发多方合作等进行了多点指导。

　　临床试验是临床科技创新的重要来源之一。在未来的行业发展中，CRC从业人员应该职业化、专业化，内外兼修；加强培训，提升临床试验质量，通力合作，更加精细临床试验、高质量地完成每一项临床试验。共同推动我国临床研究更上一个新台阶，小C精灵已经在全国58家临床试验机构上线名CRC注册使用，小C精灵的推广和使用助力临床试验效率的提升。

　　嘉宾：杨仁池中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任临床试验