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神州细胞:控股子公司产品SCTC21C获得药物临床试验批准通知书

admin 临床试验 2024-01-18 23:51:21 13 0 临床试验

  ,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTC21C注射液开展治疗CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。

  CD38是一种造血细胞表面表达的跨膜糖蛋白,在各种造血细胞(浆细胞、NK细胞、B细胞、T细胞和粒细胞等)表面普遍表达,且在恶性造血细胞中的表达水平明显高于相应正常细胞,是治疗CD38+血液瘤的一个重要靶点。

  SCTC21C产品为公司自主研发的靶向CD38的单克隆抗体注射液。SCTC21C通过对Fc段进行改造临床试验,可增强对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。临床前研究显示,SCTC21C具有良好的临床前药代动力学和安全性结果。神州细胞:控股子公司产品SCTC21C获得药物临床试验批准通知书

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