绿竹生物-B(02480)发布公告,集团核心产品LZ901已在中国完成III期临床试验受试者入组,且超过98%的受试者已接受两剂的LZ901注射液或安慰剂注射液(视情况而定)。该III期临床试验目前已经进入病例积累阶段,在满足主要临床终点指标后将进行试验中期数据揭盲。
LZ901是一种由集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可结晶区,具有四聚体分子结构,用于预防VZV引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关併发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。
III期临床试验为多中心、随机、双盲临床试验、安慰剂对照研究,用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力、安全性。本研究已在江苏、山东、湖北及山西共四个省份开展,截至本公告日期,共入组2.6万例40岁及以上健康受试者。
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