IND获批！百诚医药2类新药获药物临床试验批准

　　IND获批！百诚医药2类新药获药物临床试验批准近日，百诚医药301096）自主研发的拟用于气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的治疗药物获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验批准并公示。

　　此次IND获批标志着百诚医药在可逆性支气管痉挛新药研发领域取得了里程碑式的进展，相信伴随临床试验的深入推进，药品上市将离我们越来越近，惠及更多患者。

　　2022HY052是由公司自主研发的药物，可用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。其注册分类为化学药品 2 类。

　　支气管痉挛是指由环境过敏原、其他疾病等因素导致支气管平滑肌出现收缩、支气管暂时性狭窄，从而使患者呼吸困难甚至缺氧的情况。

　　目前用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的产品有吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫酸沙丁胺醇气雾剂等。相关研究显示，相较于单药治疗临床试验，异丙托溴铵和沙丁胺醇联合作用对支气管的扩张效果更加优异。此外，针对呼吸系统疾病，吸入治疗是首选给药途径。因此，未来百诚医药此款新药上市，将有望为可逆性支气管痉挛治疗领域带来新选择。

　　百诚医药新药研发中心致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发，围绕全新靶点first in class 和成熟靶点 best in class 产品两个战略维度进行布局,解决未满足的临床需求。已被评为浙江省“省级重点企业研究院”,现有研发人员近200人,硕博比超过80%,核心成员拥有二十余年技术经验积累。

　　目前已建立体外生物学平台、DMPK平台、肿瘤免疫平台、炎症自免平台和神经系统平台,研究领域涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、代谢系统疾病以及抗病毒等。

　　业务范围涉及创新药开发的全过程，包括：苗头化合物的发现、先导化合物的发现与优化、候选化合物的发现、临床前研究、IND 申报、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至 NDA 申报等。在研创新药30余项。

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