白云山(00874)附属获国家药监局颁发的药物临床试验补充申请批准通知书

　　白云山(00874)发布公告，该公司子公司广州王老吉药业股份有限公司(王老吉药业)于2024年1月16日收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药物临床试验补充申请批准通知书。

　　据悉临床试验，药物名称：克感利咽口服液。受理号：CXZB2302016，通知书编号：2024LB00025。克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件临床试验，是独家品种，收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部，具有疏风清热，解毒利咽作用，主要用于感冒属风热外侵，邪热内扰证者。本次补充申请增加适用人群为3-13岁儿童人群。截至本公告日，王老吉药业克感利咽口服液累计投入研发费用约为人民币1192.5万元(未经审计)。

　　2022年，王老吉药业克感利咽口服液销售额为人民币3540.63万元。目前国内外尚无儿童克感利咽口服液的同类产品上市，无其国内外销售数据。除王老吉药业生产的克感利咽口服液外，中国境内上市的克感利咽颗粒的生产厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市宏大药业有限公司等。临床试验白云山(00874)附属获国家药监局颁发的药物临床试验补充申请批准通知书