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又一过敏性鼻炎创新药完成II期临床试验

admin 临床试验 2024-01-12 13:02:27 临床试验

  又一过敏性鼻炎创新药完成II期临床试验前段时间,普蕊斯团队协助完成了某季节性过敏性鼻炎药物的II期临床试验项目。作为国内自主研发抗体药物的代表,其II期临床研究项目对于过敏性鼻炎治疗领域有着十分重要的意义,有望为中国乃至世界的过敏性鼻炎患者带来临床获益。

  该项目是普蕊斯今年接手的第七个鼻炎药物临床试验项目。凭借在免疫类疾病药物临床试验上的丰富经验,顺利推动该类创新药的上市。

  项目执行过程中,团队优异的执行力和专业能力获得来自申办方、机构、研究者、患者的各方好评。

  过敏性鼻炎作为短平快项目,对于中心的筛选入组速度要求极高。项目自首例筛选至入组结束,历时1个月,高效完成筛选入组目标。

  在此期间特别感谢北京大学第三医院等机构研究者团队给与项目的帮助。在筛选期入组期间,医院科室给予项目充分的支持,研究者积极调配中心资源,打通与合作科室的关系,减少访视期间的时间,提高了访视流程效率,为入组患者提供便利临床试验

  得益于多方的默契配合,在此期间储备患者约达200例,完成筛选患者45例,入组30例,超额完成合同例数。

  普蕊斯负责该项目的CRC在合作期间的专业付出获得了研究者及科室老师的好评。以专业赢得职业尊重。

  普蕊斯团队在项目过程中与患者的积极沟通、专业协作是项目顺利进行的有力保障。

  从协助寻找患者入组,到协助沟通登记,普蕊斯小C践行公司蕊之三心的价值观,全程带领患者进行访视,把每位受试者当成自己的家人,尽最大的努力给予受试者帮助与关怀。正是与CRC建立起的相互信任,患者甚至介绍自己的朋友一同入组,最终切身感受康复带来的生活质量提升。

  在患者筛选入组访视密集的情况下,项目CRC严格按照要求协助数据录入,每天多次跟进患者用药情况,填写电子日志卡,保持与患者紧密联系。扎实的专业能力,秉持责任心、敬畏心、荣誉心的职业精神得到了申办方、CRA的一致认可。

  变应性鼻炎即过敏性鼻炎(AR),是临床常见病、多发病,尤其近年来患病率显著增加,已经成为主要的呼吸道慢性炎性疾病,表现为喷嚏、鼻痒、鼻塞、流涕。AR虽然不致命,但给患者的生活质量和社会经济都带来了严重的影响。[1]

  2022年,世界上有超过10亿例患者受到AR的困扰,我国AR患者已超过3亿例。[2]过敏性鼻炎创新药的出现将帮助更多患者解决疾病困扰,提升生活品质。

  推动药物研发的进步与发展,帮助患者触达最新的药物治疗手段始终是普蕊斯的发展动力。

  [1][2]源引自20220808《中华医学信息导报》“王学艳教授:变应性鼻炎的诊治策略与研究进展”

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