第18届国际临床试验日 新冠疫情下肿瘤患者临床试验怎样开展

　　2022年5月20日是第18届国际临床试验日GCP中心有很多关于国际临床试验日起源的文章，我们不会重复太多。临床试验是新药上市的唯一途径，是一个特殊而重要的行业，涉及制药企业第18届国际临床试验日 新冠疫情下肿瘤患者临床试验怎样开展、研究人员、研究药师、研究护士、机构经理、临床监督员、临床协调员和参与研究的患者。

　　他们对临床试验行业的发展有哪些建议和期望？疫情下临床试验有哪些困难，各方应对措施，医肿GCP在第18届国际临床试验日到来之际，中心将采取相应的临床试验措施。

　　长期以来，只有不到5%的肿瘤患者会参加相关的新药临床试验，这一数字在新冠肺炎肆虐后明显下降。据统计，新冠肺炎后全球入组率下降了65%-79%，其中近一半的新患者在肿瘤领域也有所减少。主要原因是

　　控制限制患者无法到院，因担心疫情不想远程跨省就医，疫情下机构或医疗暂停。

　　为满足临床试验受试者在动态变化疫情下的治疗需求，GCP中心先后发布了《口服药邮寄及非口服药院外治疗工作指南》，以及《协助非中心临床研究受试者治疗的相关工作指南》。

　　2021年，涉及160个项目的300多名受试者接受了邮寄药物。此外，我们最近还为一名外国受试者提供了临床试验服务，该受试者已进入上海某医院临床试验。

　　但全年邮寄药品中静脉用药不到300次。据2021年中心病房月住院患者估计，疫情严重影响后2个月内，约有1000人不能来中心用药，90%为静脉用药患者。由于缺乏完善的制度和政策保障，静脉用药往往难以异地用药。

　　疫情下如何建立患者用药合作体系至关重要，这也是缩短肿瘤患者在临床试验中的道路的重要举措。

　　GCP该中心一直呼吁利用临床试验多中心模式建立良好的应急合作体系，该中心开辟了以问题为导向、以应急安全为导向的特殊事务绿色通道。在此基础上，我们还需要申请人，CRO、研究者、SMO、各临床试验机构等各方携手实践以患者为中心的临床试验实施理念，使肿瘤患者能够顺利找到临床试验之路。

　　本次支原体肺炎感染中，确实存在一部分孩子咳嗽不明显，甚至不怎么发热，这些孩子肺部听诊无明显异常，而影像学检查已显示为肺炎，此类患儿约占10%-15%左右。肺炎是由病原体感染引起的肺部炎症，临床主要依据肺部影像学诊断肺炎，咳嗽是肺炎的常见症状之一

　　近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）官网首次将JN.1单独纳入新冠临近预报（SARS-CoV-2 Nowcast），称JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株。截至当日，CDC估测JN.1变异株在美国流行变异株中约占15%至29%，而在11月27日的估测中，其占比还低于1%。

　　冬至日是每年的公历12月21日或22日。至于冬至吃饺子还是立冬吃饺子，这主要取决于个人和地域的习惯。 在北方，冬至吃饺子的习俗比较常见，因为饺子是一种重要的节日食品。而在南方，人们更倾向于在立冬吃饺子，因为立冬是冬天的开始，象征着新的开始和团圆。

　　“吃了冬至饭，一天长一线“是一句中国民间谚语，意思是冬至这一天之后，白天会逐渐变长，夜晚逐渐缩短。这里的“一线“是指旧时女红用的线，一天长一线则是指白天的时间在冬至之后每天都会增加一线之长。

　　12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价61.7%。143个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%。

　　近几日很多群众反应流感药物价格飙升，令人望而却步。随着近期呼吸道疾病高发，玛巴洛沙韦在社交平台上热度也走高。但除了疗效外，被热议的还有价格，甚至有网友称它“比金子还贵”。

　　入冬以来，我国呼吸道疾病呈现高发态势，部分地区出现医疗资源紧张的情况。个别不实信息趁机传播扩散，误导公众认知，一旦患者轻信则可能贻误治疗时机，导致病情加重。下面介绍关于呼吸道疾病的系列谣言及有关专家和机构对此做出的澄清，帮助大家知晓呼吸道疾病的基本常识，做好健康监测及预防措施。

　　靠饮食调节人体酸碱平衡的说法，没有一种是科学的。健康人体的内环境，能自动保持在合适的pH值范围，为体内的生理活动提供稳定的环境。比如血液的pH值会一直恒定在7.35~7.45，不会因为喝了苏打水而改变。

　　2023年12月22日，张宗岐教授名医传承工作室在北京四惠中医医院正式揭牌成立。中国中医科学院广安门医院肿瘤科张宗岐教授、夫人李燕红及其团队、大医环球健康产业集团董事长黄勇伟先生、北京四惠中医医院总经理龙启浪先生、北京四惠南区中医院长汪壮先生、北京四惠中医医院院长郭建东先生等人出席了本次揭牌仪式。

　　12月4日，第87届全国药品交易会开幕之际，利君制药诚邀420余家全国优秀商业合作伙伴相聚广州白云国际会议中心越秀万豪酒店，隆重举办重点特色产品推介暨工商联谊会。

　　药流残留45mmx19mm通常偏大，可能需遵医嘱用药或是采取清宫手术。 药流残留45mmx19mm的意思是指进行药物流产后经过B型超声波检查发现宫腔内存在45mmx19mm的残留物，此时提示的残留物是比较偏大的，体积相当于指头大小。此时，患者需要在医生的指导下服用、五加生化胶囊等促宫缩药物来治疗，若治疗效果不佳，则需考虑行清宫手术来处理。

　　出血疹一般不属于单纯疱疹。 出血疹的类型有很多种，比如过敏性皮疹、足癣以及手足口病等，同时也包括过敏性紫癜，而且单纯疱疹主要是单纯疱疹病毒感染造成的一种感染性疾病，和出血疹没有什么关系，所以不属于单纯疱疹。

　　我在想性生活的时候时间特别短，觉得自己是阳痿，不做阳痿手术这种情况能够被治愈吗？

　　连花清瘟胶囊一般不会出现少尿的症状。 连花清瘟胶囊属于一种中成药，通常能够起到清热解毒、缓解肺热的效果，在用药之后可能会出现一些副作用，比如腹泻、恶心临床试验、呕吐，通常情况下并不会引起少尿。如果出现少尿的情况，可能与平时饮水量过少、肾功能不全、肾功能衰竭等原因有关。 需要到正规的医院配合医生进行相关检查。

　　连花清瘟指的是，对CT值通常没有影响，是中成药，不会对检查结果造成影响。的主要成分是连翘、炙麻黄、金银花等，具有清肺、清热、解毒的功效，用于治疗流行性感冒，可以缓解鼻塞、发热、流鼻涕等症状，服用并不会对CT值造成影响。

　　洗冷水澡通常可能会导致拉肚子，患者洗冷水澡后可能会导致着凉，呼吸道感染，从而出现头疼、腹泻的症状，患者应及时前往医院进行检查。

　　我这个月的月经刚刚来过，今天居然流出了黑色的血块，非经期流黑血是怎么回事？

　　感冒了，不停的打喷嚏，流鼻涕，特别难受，我可以吃连花清瘟胶囊吗？连花清瘟胶囊说明书是怎样的？

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