远大医药创新眼科药物临床试验申请获国家药品监督管理局受理

　　远大医药创新眼科药物临床试验申请获国家药品监督管理局受理称，公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局正式受理。

　　根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

　　据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》，2020年全球近视患病人群达到26亿，特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区临床试验。在此形势下，预防近视、延缓近视也在政策等多种因素的助推下日益成为大众共识。今年上半年，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，提出要围绕儿童近视精准干预技术与策略研究，支持儿童青少年近视防控技术和产品创新研发等具体要求。

　　相关政策的支持为我国眼科用药市场的增长奠定了基础，但目前近视预防用药的产品品类却相对较为单一，呈现出了需求大但选择少的局面。在公告中表示临床试验，在延缓儿童近视进展方面，国内目前尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

　　据悉，作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。

　　远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并将秉持“以重磅械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。