港股异动 科济药业-B(02171)低开近15% 因CMC相关问题在美国暂停临床试验临床试验智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)低开近15%,截至发稿,跌14.94%,报8.03港元,成交额50.99万港元。
消息面上,科济药业公布,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国FDA的通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。
公司透露将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进临床试验,并承诺与FDA密切合作临床试验,解决检查发现的问题,以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。
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