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港股异动 康宁杰瑞制药-B(09966)涨超4% JSKN033用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤的III期临床试验在澳大利亚获批

admin 临床试验 2023-12-12 16:57:22 临床试验

  智通财经APP获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)涨超4%临床试验,截至发稿,涨4.68%,报6.71港元,成交额735万港元。

  消息面上,康宁杰瑞制药-B日前发布公告,集团自主研发的用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达的晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(JSKN033-101)已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。

  JSKN033-101是一项开放、多中心的I/II期临床试验,包括两个阶段:(i)I期剂量递增阶段,旨在评估JKSN033对HER2表达晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定最大耐受剂量(MTD)及/或II期推荐剂量(RP2D);及(ii)II期剂量扩展阶段,旨在评估JSKN033在RP2D剂量下对 HER2表达消化道肿瘤的疗效及安全性。

  交银国际此前指出,维持公司2023-25年的财务预测和目标价,并维持中性评级,主要基于:1)KN046适应症拓展空间可观,但在NSCLC治疗上的前景有较多不确定性。该领域竞争格局日渐拥挤,但公司此前推迟KN046-301试验数据读出至1H24,且此次在ESMO2023更新的相关数据未能提升对NSCLC成功开发的信心。2)KN026的最新数据与此前基本一致,公司在HER2靶点上的后续进展依旧值得期待。临床试验港股异动 康宁杰瑞制药-B(09966)涨超4% JSKN033用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤的III期临床试验在澳大利亚获批

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