在 III 期临床试验期间,从轮状病毒胃肠炎(RVGE)患儿中采集了ELISA检测呈阳性的粪便样本。采用逆转录聚合酶链反应和高通量测序法从轮状病毒阳性样本中获得了 VP7 和 VP4 序列。分析了 VP7 和 VP4 基因的遗传特征以及 VP7 抗原表位的差异2019年至2021年,中国四省最主要的轮状病毒基因型是G9P[8](77.0%),其次是流行株G8P[8](8.0%)、G3P[8](3.5%)、G3P[9](1.5%)、G1P[8](1.0%)、G2P[4](1.0%)和G4P[6](1.0%)。G1、G2、G3、G4中国六价轮状病毒疫苗III期临床试验期间从儿童中分离的轮状病毒基因型分析、G8 和 G9 基因型与疫苗株的氨基酸序列相同度分别为98.8%、98.2%-99.7%、88.4%-99.4%、98.2%、94.2%-100% 和 93.9%-100%与中国流行毒株相比,疫苗毒株的氨基酸序列具有高度相似性临床试验,抗原表位仅有细微差别。该疫苗有望预防由轮状病毒引起的轮状病毒胃肠炎
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