中国网财经12月8日讯 日前,康弘药业(002773.SZ)发布公告称,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司(“康弘生物”)收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。
同意康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药——康柏西普眼用注射液,开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性临床试验、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。
康弘药业表示,本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索,有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。
据了解,康柏西普眼用注射液系国内治疗眼底病治疗的主要品种之一康弘药业:旗下自主研发药物获批开展Ⅰ期临床试验,现已获批4个适应症,康弘药业在眼科领域的持续深耕,有望为该产品创造更大的市场前景。
康弘药业相关负责人表示,进入第4季度后,公司在延续康柏西普眼用注射液市场竞争力的同时,在优势领域的研发方面,仍在探索更多研发项目临床试验。治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607和治疗非酒精性脂肪性肝炎的化药Ⅰ类创新药——KH629,均收到美国FDA同意开展新药临床试验的通知。
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