迈威生物自主研发抗体偶连药物获批三期临床试验用于尿路上皮癌

　　新京报讯（记者王卡拉）12月8日，迈威生物发布公告，自主研发的创新药9MW2821治疗尿路上皮癌的三期临床研究方案获国家药监局药品审评中心（CDE）同意，即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。

　　作为中国十大常见癌种之一，尿路上皮癌易转移、易复发，晚期尿路上皮癌生存期短，是我国重要疾病负担之一，并严重威胁患者的生存时间和生活质量。

　　9MW282为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点抗体偶联药物（ADC）临床试验，利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，为国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

　　迈威生物表示迈威生物自主研发抗体偶连药物获批三期临床试验用于尿路上皮癌，正在针对尿路上皮癌、宫颈癌等多个适应症开展多项临床研究。截至目前，已有超过250例受试者入组，现有临床研究结果显示突出的抗肿瘤活性与安全性。