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亿帆医药:亿立舒在关键性临床试验采用的是非劣效设计

admin 临床试验 2023-11-24 12:02:45 临床试验

  临床试验同花顺300033)金融研究中心11月9日讯,有投资者向亿帆医药002019)提问, 公司之前调研纪要显示,1.F-627临床没有过敏反应,而其它同类药物有大约20%左右过敏反应。现在国内药物已上市,实际效果是否跟之前一致,如不一致,具体是什么情况。2.F-627临床优于短效升白药和长效升白药,且100%有效,实际上市效果跟临床一致吗。

  公司回答表示,感谢您的关注与提问。(1)亿立舒在关键性临床试验采用的是非劣效设计;(2)按照相关法规,药品生产、经营企业和医疗机构已经在主动收集上市后药品不良反应。如有相关不良反映,在获知或者发现药品相关情况后应当详细记录、分析和处理,并根据规定及时报告监管部门;(3)亿一生物和商业合作伙伴将通过持续的上市后再评价证明亿立舒的临床价值,拓展临床适用领域,并以相关研究结果为支撑,推动产品学术地位的维护提升,拓宽产品生命周期临床试验。谢谢!

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