医药生物行业点评报告：CDE发布多项临床试验技术

　　医药生物行业点评报告：CDE发布多项临床试验技术涨跌幅居申万 31 个子行业第 27 名。医药生物行业二级子行业中，中 药(+0.56%)、仿制药(+0.11%)、医药商业(-0.06%)表现居前，药用包装 和设备(-2.64%)、生命科学(-1.53%)、医药外包(-1.44%)表现居后。个股 方面，日涨幅榜前 3 位分别为通化金马(+10.01%)、艾力斯-U(+8.17%)、

　　国家药监局药审中心关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原 则》、《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《延缓慢性肾脏病 进展的药物临床试验技术指导原则》、《多发性硬化治疗药物临床试验 技术指导原则》的通告。

　　生递交的书面辞职报告，蔡万裕先生因个人原因申请辞去公司资深副 总裁职务临床试验，辞职后将不再担任公司任何职务。

　　人福医药（600079.SH）：公司全资子公司武汉普克收到 FDA 关于恩 扎卢胺软胶囊的暂定批准文号。目前，Astellas 持有恩扎卢胺软胶囊的

　　三项专利临床试验，待以上专利到期并且获得正式批准后，武汉普克方可在美 国上市销售本次获得 ANDA 批准文号的恩扎卢胺软胶囊。

　　资格审查通过，公司董事会同意聘任童少靖先生为公司首席财务官兼 联席公司秘书，主要负责公司的财务及策略规划、融资与投资者关系 活动。

　　《品和试验研究立项批件》，同意亿帆制药研制氢溴 酸依他佐辛注射液。