科霸生物全球首个抗LILRB2PD-L1双抗SPX-303获美国FDA批准进入临床试验

　　科霸生物今天宣布，其全球首个抗LILRB2/PD-L1双特异性抗体药物SPX-303的临床申请已于近期获得美国FDA批准。这标志着科霸生物在免疫抗肿瘤药物研发领域中的重要进展，这款全球首创的抗体创新药物有望为晚期或难治性实体瘤患者提供新的治疗选择。

　　科霸生物创始人兼首席执行官朱贵东博士对此表示：“美国FDA批准SPX-303进入人体临床试验，不仅是我们在免疫抗肿瘤药物开发领域的重要一步，更是对我们研发能力的肯定。基于临床前数据，我们坚信特别是对那些现有治疗方案无效的患者，SPX-303将在临床试验中展现出巨大的治疗潜力。”朱博士补充道：“我们在美国已经迅速启动SPX-303的I期临床试验，旨在全面评估其对晚期或难治性实体瘤患者的疗效，药物动力学特性和耐受性，并探索其作为免疫抗肿瘤创新疗法的药理和分子机制。”

　　SPX-303是由科霸生物自主研发的创新双特异抗体药物临床试验，能同时靶向人体免疫系统中的两个关键检查点：LILRB2和PD-L1。这两种免疫检查点蛋白在维持免疫系统平衡和功能完整性方面发挥着至关重要的作用。LILRB2有助于调节过度的先天性免疫反应，保持人体免疫第一道防线，通常在肿瘤细胞中高表达，它严格控制T细胞的活化，确保免疫反应的特异性和精确性。癌症细胞通过利用这些免疫检查点构建起对抗免疫系统的防御屏障，促进其过度增殖。SPX-303的研发目标是准确且特异性地调节这些免疫检查点，从而使免疫系统能更有效地识别并清除恶性肿瘤细胞，开启癌症治疗的新篇章。

　　科霸的愿景是开发新一代免疫抗肿瘤疗法，大幅度改善肿瘤治疗的安全窗口、在显著延长患者寿命同时改善患者生活质量。科霸的核心策略是通过“还原人体免疫原始特征”重塑肿瘤微环境、利用免疫系统的多样性和精准性更安全有效地治疗高异质性晚期肿瘤，主要技术优势包括基于AI的靶点优选系统、业界领先的SAILINGTM抗体发现、设计、与评价平台、ADC uniQon™ 偶联技术平台、DiTurbo™ 细胞系开发以及从临床前到商业化的全程CMC支持。科霸明星团队短时间内成功打造一个丰富的FIC、BIC产品线和高产能cGMP生产临床试验、质量体系，快速成为一家全球化的一条龙生物药开发企业。

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