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百克生物:全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82B86注射液组合制剂临床试验申请获批

admin 临床试验 2023-11-10 11:08:00 临床试验

  ,公司近日收到国家药品监督管理局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的《药物临床试验批准通知书》。

  破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病临床试验。破伤风易感人群包括新生儿、未接种疫苗者、吸毒者以及免疫力低下者等。全球范围内破伤风的平均病死率为30~50%,在无医疗干预的情况下,重症患者的病死率接近100%,尤其是老年人和婴幼儿患者。百克生物:全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82B86注射液组合制剂临床试验申请获批

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