广泛性焦虑障碍患者临床试验信息分享

　　临床试验目前多家医院正在开展一项“评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验”。

　　本研究的主要目的是评价布格呋喃胶囊60 mg/日和120 mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。现向社会公开招募受试者。

　　本临床研究由北京协和药厂有限公司申办。布格呋喃胶囊是中国医学科学院药物研究所和北京协和药厂有限公司研制开发的1类（原分类：化学药品1.1类）化学新药，拟用于治疗广泛性焦虑障碍。

　　国家药品监督管理局已批准北京协和药厂有限公司开展本研究，药物临床试验通知书：2022LB00288。

　　2.符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（DSM-5）中广泛性焦虑障碍（GAD）的诊断标准，并由简明国际神经精神障碍访谈检查（M.I.N.I.）确诊。

　　4.筛选和基线期汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分≥20分，17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）第一项抑郁情绪评分≤2分，临床总体印象量表（CGI-S）≥4分。

　　符合标准的受试者将在研究期间获得研究药物且研究相关的检查费用由申办方承担，同时获得相应的访视补助。

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