亚虹医药获3家机构调研：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点（附调研问答）

　　亚虹医药10月27日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月27日接受3家机构调研，机构类型为基金公司临床试验、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

　　问：APL-1202临床有什么进展吗？APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候可以做完？

　　答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募；APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。

　　答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。

　　问：APL-1702临床数据怎么样？APL-1702最终是以药品还是器械获批？

　　答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示，该项研究达到主要研究终点，有关该项临床试验的详细数据，后续将在相关学术会议或期刊上公布。 APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。

　　答：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，公司后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜亚虹医药获3家机构调研：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点（附调研问答）。

　　答：公司构建了高效的商业化运营体系，并已经开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队。公司为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案：基于“虹医荟”平台，公司可以实现资源精准投放，在降低成本的同时提升了营销效率；线）协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标;

　　利空突袭，这只军工股三年禁止参加采购活动！白宫传大消息，推出首个生成式AI监管规定！人工智能三季报盈利增长股出炉

　　资本市场再迎重磅利好！财政部将对国有险企净资产收益率实施三年长周期考核

　　已有96家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计1.14亿股，占流通A股48.91%

　　近期的平均成本为11.00元。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁1.295亿股(预计值)，占总股本比例22.71%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁6304万股(预计值)，占总股本比例11.06%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁330万股(预计值)，占总股本比例0.58%，股份类型：首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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