《蓝皮书》介绍，2016年~2017年，国家药品监管部门开展了4次医疗器械临床试验监督抽查工作，在40个抽查项目中，有11个项目被判定存在真实性问题，大批企业主动撤回注册申请临床试验。2017年，两高出台司法解释，严惩临床试验数据造假。
截至2018年4月临床试验，我国成功获得医疗器械临床试验机构备案的医疗机构有89家，其中21家未获得过药物临床试验机构资格，而直接通过医疗器械临床试验机构备案。如何在确保临床试验质量的前提下迅速提高医疗器械临床试验技术水平，成为一项重要课题。此次发布会由中国药品监督管理研究会临床试验、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会主办。（刘志勇）焦点频道进入频道热点新闻进入频道行业曝光进入频道母婴进入频道四川省人民政府四川人大四川政协四川省人民法院四川省人民检察院友情链接中国互联网违法和不良信息举报中心四川省互联网不良与违法信息举报中心中国互联网视听节目服务自律公约网络110报警服务12321垃圾信息举报中心中国新闻网站联盟医疗器械临床试验进入深度改革期
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