临床试验

　　属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

　　据不完全统计，目前至少已经有10个国产的PD-1抑制剂进入临床试验或者即将进入临床试验。那么国产PD-1抑制剂在肺癌中的疗效到底如何？今天笔者就为大家汇总一下目前四大国产PD-1在肺癌中的临床研究数据。

　　2020年9月2日，康希诺生物宣布，公司已开始重组新型冠状病毒**（腺病毒5型载体）（「Ad5-nCoV」）的III期临床试验。

　　这是一个有意义的开端，但是，这一定不是止境，随着技术的突破，尤其是脑部活动信息高度标准化后，写入将会随之而来，这将会给很多疾病治疗带来突破性治疗方案，如神经退行性疾病、**类疾病、成瘾性疾病等等。

　　据港交所网站公示，德琪医药（Antengene）已在港交所正式递交IPO申请，其联席保荐人为高盛和摩根大通，IPO募资金额尚未披露。

　　8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　8月25日，康缘药业发布公告称，其申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2020LP00161 / 2020LP00162），同意该药品进行痛风适应症临床试验。

　　8月18日，湖南九典制药发布公告称，该公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。

　　8月18日，北京双鹭药业发布公告称，该公司于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。

　　8月13日，恒瑞医药发布公告称，公司旗下子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》，自发布印发之日（2020年7月14日）起施行。

　　8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导。

　　8月5日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”通过中山大学附属第三医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展III期临床试验。

　　7月22日，君实生物发布公告称，公司产品JS108（DAC-002）近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（编号：2020LP00064）。

　　疫情之下，病人需要治疗，民众需要**，这种独立临床的制度显得尤为重要。当那些没有受伤的人和受伤的人一样愤怒的时候，就会有正义。或许这是改变医药临床制度的一个契机。

　　7月20日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验临床试验。

　　7月17日，CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见：抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗效和克服耐药的重要手段。

　　当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒**mRNA-1273开展III期临床试验。

　　目前我国有4种COVID-19灭活**获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。

　　当地时间22日，世卫组织总干事谭德塞表示，21日全球新增确诊病例超183000例，是疫情暴发以来最多的一天。全球范围内，已累计确诊超890万，死亡超46万。