群康临床试验招募肿临床试验招募瘤患者如何申请？_

　　群康临床试验招募肿临床试验招募瘤患者如何申请临床试验？_近年来我国自主研发的新药呈「井喷」状态。在新药上市前都需要经过漫长的临床研究阶段才会展现在大众面前，「临床试验」这个词对于肿瘤患者并不陌生。

　　临床试验是指为确定新的治疗方法的有效性和安全性，在健康人或病人身上进行的试验性研究。对于临床试验，部分患者非常排斥，觉得就是去当小白鼠，不仅治不好病，还可能会有健康危害。

　　那么，临床试验到底能为肿瘤患者带来什么影响呢，肿瘤患者如何参加临床试验呢？

　　初步的临床药理学及人体安全性评价试验。主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

　　治疗作用初步评价阶段。目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

　　治疗作用确证阶段。目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

　　新慢性病药上市后应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

　　在临床上，对于患者或者患者家属接触最多的可能就是三期或四期临床试验。因为在一期和二期临床试验中，对患者应用药物的安全性已经进行了一系列探讨。

　　所以，此时临床试验的主要目的就是了解这个新药的临床应用价值，是否能够有效的对抗肿瘤。

　　对于临床医生和药品开发的科研人员来说，在药品开发的早期阶段，更多关注的还是药品的安全性问题。因为如果一个药品它的安全性得不到保证的话，根本就谈不上对有效性的探讨。

　　对于肿瘤患者来说，参加临床试验是一个新的选择，而对于无药可医的患者来说，参加临床试验则是一个新的希望，可以提前使用新的药物或者新的治疗方案，并可能从中获得重获新生的新希望。

　　从受试者个人角度来说，参加临床试验可以在大众广泛应用之前就可以提前接受新药和新疗法。这些疗法可能会比已有的药物和疗法更加有效。

　　对于患者而言有可能就是一次治愈的机会。抗肿瘤治疗是一个漫长过程，不少患者及家庭经济负担很重，参加临床试验能够在获得新的治疗方案或标准治疗方案的同时在一定程度上减轻治疗所致的经济负担。

　　主持肿瘤新药临床研究的硏究者，不少是肿瘤领域权威的重磅级专家，参加其主持的临床试验，可能意味着能够得到其带领的临床团队全面、细致的关心和照顾，同时患者可以充分地了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，以及疾病预后的相关信息，对疾病做到「知己知彼」。

　　临床试验新的药物或疗法不一定对每个患者都有效，也不一定比现有的标准疗法好，新的治疗方案可能对疾病没有任何改善。

　　由于新药物或疗法还在试验阶段，试验期间可能会出现未预料到的不良反应、或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会出现严重或威胁生命的毒副作用。

　　由于临床试验的严谨性，相比于普通治疗，临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中，例如经常去试验点、更多的检查治疗、定期的复诊、复杂的用药要求、访视次数增多带来不便等。临床试验过程中，标本采集的增多，可能会让患者感到不舒服，增加患者的一些痛苦。

　　虽然临床试验可能会出现上述风险，但正如在知情同意书里写的，参加临床试验的受试者可以根据自己的意愿，随时退出临床试验而不需要任何理由，但是在离开之前应该和自己的医生沟通，以确保完成了所有的安全步骤。

　　一般情况下，如果患者身体情况比较好、治疗还有比较多的选择，尽量选择参加三期临床试验。

　　另一方面，需要去了解一下这个药品的临床试验是一个上市的临床试验（药品已经在国外上市），还是以我们在国内进行一个上市临床试验，或者说这个药是为了探讨药品在不同组合的方式下进行的一个研究。

　　探讨药品治疗方案的临床试验，治疗风险可能相对会低一些。而单纯的直接上市的临床试验，风险可能会相对高一些。

　　除此以外，还需要了解药品的临床试验到底是一个头对头的临床试验，还是简单的回顾性临床试验。

　　希望通过这样的临床试验，对比的获益能有多少。患者或者患者家属可以通过这些方面的内容去选择临床试验。

　　肿瘤患者想在选择适合自己的临床试验时要做的第一步是了解自身的疾病类型、癌症分期及突变类型，同时了解试验的新药，明确新药的适应症与靶点要求。

　　应当充分准备病历资料、病理检查报告、基因检测报告，以及其他必要的检查结果以供临床研究开展的医院进行审核。

　　参加试验前，除了医生面对面介绍，患者或家属还应详细阅读知情同意书，遇到了对试验药物或流程不理解临床试验、不明确的，需多问多了解，或网上查阅新药相关情况。

　　抗肿瘤药物临床试验过程漫长，在试验开始前，应该通过与医生或研究助理交谈，详细了解试验的全过程，需要配合的各项事务，以评估参加试验对自身或家庭生活的影响，如遇到困难，最好在开始提出来。

　　1. 申请参加临床试验时，患者要带齐所有的诊疗资料，包括既往门诊及住院治疗记录和病历资料、病理资料、治疗方案、检查和检验结果等。

　　2. 基于研究目的，每个临床试验方案都清晰限定了试验的入组条件和排除条件，从而确保患者安全并取得有意义的研究结果。

　　3. 参与者需要充分理解所要参加临床药物试验的所有条件和要求，包括参加后需要履行的责任和义务等。决定后需签署「知情同意书」。

　　4. 参加临床试验后，需要遵照临床试验的程序进行检查、治疗和随访。试验过程中和试验结束后，患者可能会接受长期的随访以观察药物不良反应和疗效。

　　5. 如果出现身体不适，应及时报告负责医生，以便迅速处理，最大程度的减少风险，保证受试患者的安全。

　　在我国，肿瘤药物临床试验的各个环节遵循 GCP 原则与相关法规，受到伦理委员会审查，确保受试者的权益、安全受到保护。

　　通过进一步了解肿瘤药物临床试验，我们可以看到临床试验的获益与风险是并存的。

　　不可否认，日益增多的肿瘤药物临床试验，作为肿瘤治疗的一种手段，有时会给肿瘤患者带来生机。

　　在您治疗的特定阶段，当有这方面需求时，可与您的主治医师沟通了解并权衡利弊后再进行决策。