Pharma Intelligence推出《2021年度临床试验综述》。报告通过2021年启动的I- III期临床试验评估行业发展趋势,并根据数据分析判断在后疫情时代是否已进入“新常态”,通过对比2021年与2020年和2019年的临床试验总体状况,揭示新冠疫情前后行业发展趋势临床试验。
我们看到不仅所有治疗领域的临床试验活动都出现了反弹,而且2021年是疫情以来试验量最多的一年,在经历了6%的同比增长之后,一个公历年内启动的I- III期临床试验数量首都超过了10000项目。所有这些发展趋势的形成都与临床试验生态系统的强大有关。
上图可见,长期以来,肿瘤学一直是最活跃的治疗领域。尽管2020年其领先地位受到了新冠试验活动的威胁。2021年,肿瘤学重新回到领先地位,与2020年相比增长20%,肿瘤学试验数量共计3784项,占该年启动的临床试验总数的36%。
上图显示,2021年十大试验申办方排行榜,阿斯利康仍是最活跃的申办方。GSK取代赛诺菲位列第十。前十名中,诺华的三期试验所占份额最大,与同类型公司一样,诺华同样高度重视肿瘤学,尽管其后期阶段的临床活动非常多样化,涉及多种治疗领域,包括自身免疫/炎症、心血管、代谢/内分泌学、眼科等。
上图是2021年和2020年排名前十试验申办方所研究的主要疾病的试验数量。这些公司越来越集中于相同的疾病。2021年分析显示当年为17种不同的适应症。2020年所针对的适应症为19种,2019年为22种,呈现持续减少的趋势。在2021年与2020年两年中,10家公司中有6家的头号研究重点保持相同。
2021年部分公司的新冠疗法与疫苗开发重点发生了明显的变化。2020年排名前十位的申办方中有6家的临床试验首要适应症为新冠,而2021年该数字降为仅为三家:辉瑞、GSK、强生。实际上辉瑞新冠临床试验的数量由2020年的14项增至2021年的24项,可见重视程度。
乳腺癌也是一项研究较多的适应症,2021年排名前十位的公司中有六家将该病作为研究重点。其中,阿斯利康、罗氏、恒瑞、诺华在2021年和2020年都将乳腺癌作为首要研究的疾病。此外,2型糖尿病是唯一进入不止一家申办方重点研究的疾病:即礼来与恒瑞,礼来多年来一直将糖尿病作为研究重点,其临床试验组合已扩展至肥胖症及其他相关的心血管代谢并发症。
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