HLX07用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌治疗的临床试验申请获美国FDA批准临床试验招募

　　格隆汇9月29日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗进行临床试验的函。临床试验

　　据悉，HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。截至公告日，临床试验HLX07已于中国台湾地区完成1a期临床试验，并于中国大陆处于1b期或2期临床试验中。汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合HLX07用于头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)等多种实体瘤治疗的2期临床试验于中国境内亦在开展中。另外，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合HLX07以及联合汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的2期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，相关临床试验拟于近期在中国境内开展。慢性病HLX07用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌治疗的临床试验申请获美国FDA批准临床试验招募