本报讯记者郭曼报道日前,昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“龙津药业”)控股子公司——云南中科龙津生物科技有限公司(以下简称“中科龙津”)收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年6月27日受理的注射用ZKLJ02符合药品注册的有关要求,临床试验同意开展临床试验。
龙津药业一直致力于生物医药和大健康产业领域的发展。龙津药业自成立以来,始终以产品研发为中心,在技术创新、临床试验招募中科龙津新药br获得临床试验批准技术研发、患者招募技术攻关上下功夫,秉持“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,提高研发效率。
注射用ZKLJ02研究项目是抗血栓化学1类新药,是具有新结构、新靶点和新作用机制的治疗急性缺血性脑卒中的First-In-Class首创候选药物。自2017年以来,中科龙津在该项目上投入大量高端人才和研发资金,通过反复研究和试验,从药学研究到药理毒理研究再到临床申报,最终获得临床试验批准。下一步,龙津药业将继续支持中科龙津积极推动该项目的临床研究,推动注射用ZKLJ02新药上市,为更多患者提供帮助。
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