群康临床试验招募临床试验招募保健品不用做吗？瑞得生做了！—

　　群康临床试验招募临床试验招募保健品不用做临床试验吗？瑞得生做了！—最新消息,加拿大皇家以诺植物药有限公司启动了“瑞得生多组分稀有人参皂苷保健品癌因性疲劳的临床试验”工作(瑞得生英文名:Redsenol-1)。本次临床试验由第三方机构——加拿大KGK Science公司具体施行,为期3年,随机、三盲、安慰剂对照、平行临床试验。

　　据了解,KGK Science公司总部位于加拿大多伦多,是一家全球性的致力于临床研究的专业性CRO公司(CRO:合同研究组织Contract Research Organization)。临床试验该公司自1997年以来,一直支持膳食补充剂、功能性食品、成分、药物、医疗食品和化妆品等领域公司的高端临床研究,已成功帮助全球数百家公司定制临床试验方案和产品健康证实策略,助推产品进入全球市场。

　　当一款具有某种特定效用的产品无法在短期内获得国家层面的认证,也就是“药字号”的获得是一件周期漫长的事情,少则六七年,多则十余年甚至更长,数期临床研究更是旷日持久的时间与海量资金的投入。

　　在上述大背景下,也就有了“保健品”的生存空间,更兼中国人“吃啥补啥”、“药食同源”、“中医中药”等等多重因素加持,为五花八门的保健品大行其道提供了温润的土壤。

　　初期阶段,保健品的地位甚为“尴尬”。临床招募药不是药,食品不是食品,中间地带野蛮生长。

　　尤其是近年来中国内地不断冒出关于保健品的负面消息,比如冬虫夏草重金属超标、某灵芝产品塑化剂事件等等,更有夸大攻效虚假宣传等大量不规范的行为,都为保健品的形象抹了黑。

　　有消费就有市场,无数善良的人们发出声音,要规范,要有序,要监管;很多业内人士也呼吁,不能让保健品成为“骗子”的代名词,不能“一颗老鼠屎坏了一锅粥”,保健品行业需要一次“长征”,重新洗礼,重新磨砺,牢固树立积极正面之形象。临床试验

　　长期以来,政府临管层面对保健品行业也在不断规范,不断完善,不断细化,出台了不少法度规章。临床试验

　　饶是如此,保健品市场依然鱼龙混杂,极少数人弄虚作假或以次充好,对整个保健品市场带来了灾难,“挣快钱”、“黑心”、“没有良知”、“毫无道德底线”、“虚假”……很多贬义词汇,总是与保健品有着说不清道不明的关联。

　　当然有,如果所有保健品都能像加拿大瑞得生一样,以做药品的精神和标准来做保健品,真正做到不虚“保健”之名,那么还有什么可遭诟病的,何愁痼疾不除?

　　药品的临床试验需要投入大量成本,时间的,资金的,科研的,市场的,是一种全方位的投入,并且这种投入具有不可确定性,万一临床失败呢,所有的投入岂不打水漂了吗!

　　关键在于,监管层面并没有强制要求保健品也做临床试验啊,有必要吗,值得吗?

　　在此,有业内人士提出思考与建言,希望对整个保健品行业有所助益,不管是洋和尚还是少林寺,有益的东西都可以借鉴。

　　建议国内参照海外某些好的做法,保健品也做临床试验,给所有消费者一个真正有保健效用的保健品,物有所值甚至物超所值。

　　建议国内保健品临床试验可以不像药品那样,标准可以稍稍降低点,比如药品的三次临床或更多次临床,保健品可以斟酌减少。比如样本问题,保健品可以少点……如此种种,皆可尝试。

　　建议国内保健品监管部门由此提高保健品准入门槛,保健品不能是“唐僧肉”,不是张三能做李四也能做的,要有技术研发保障,要有资金投入保障,要有临床试验保障,如此,保健品这个大行业能不茁壮成长吗!