群康临床试验招募复宏汉霖：HLX60联合汉斯状 用于晚期转移性实临床试验招募体瘤治疗的1期于澳大利亚获批开展

　　慢性病临床试验复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司研制的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)(HLX60)联合汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的临床试验备案。公司拟于近期在澳大利亚开展此项临床研究。

　　HLX60与GARP结合，特异性阻断GARP介导的TGF-β1的释放，从而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗肿瘤免疫应答;其次，HLX60可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示，HLX60与汉斯状 联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状 或HLX60单药治疗效果，二者具有协同抗肿瘤效应。2022年8月，HLX60用于实体瘤和淋巴瘤治疗的1期临床试验申请获中国国家药监局(NMPA)受理。

　　据悉，汉斯状 为公司自主研发的创新型抗PD-1单抗，计划用于多种实体瘤治疗。2022年3月，NMPA已批准汉斯状 用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤。2021年9月，汉斯状 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理;2022年4月，汉斯状 联合化疗一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理; 2022年8月，汉斯状 联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理。临床试验除已获批上市的MSI-H实体瘤适应症外，公司亦正就以汉斯状 为核心的11项联合疗法在全球多个国家和地区同步开展临床试验。

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