群康临床试验招募临床试验招募HLX60联合汉斯状用于晚期转移性实体瘤治疗的1期临床试验于澳大利亚获批开展格隆汇8月26日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司研制的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)(HLX60)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准,并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministration)的临床试验备案。公司拟于近期在澳大利亚开展此项临床研究。
HLX60为公司自主研发的创新型抗GARP单抗,计划用于实体瘤和淋巴瘤治疗。糖蛋白A重复优势蛋白(Glycoprotein A repetitions predominant, GARP)高表达于活化的调节性T细胞(Regulatory T cells, Tregs)、血小板及一些肿瘤细胞表面。临床试验GARP作为一种对接受体,通过与潜伏转化生长因子-β1(LatentTransforming growth factor-β1,LTGF-β1)结合,将LTGF-β1富集在细胞表面,在肿瘤微环境中释放出活性TGF-β1,临床试验从而抑制肿瘤免疫应答。HLX60与GARP结合,特异性阻断GARP介导的TGF-β1的释放,从而解除TGF-β1形成的免疫抑制,提高抗肿瘤免疫应答;其次,HLX60可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞,慢性病从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示,HLX60与汉斯状联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状或HLX60单药治疗效果,二者具有协同抗肿瘤效应。2022年8月,HLX60用于实体瘤和淋巴瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
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