群康临床试验招募临床试验招募【小南快讯】我院接受上海市药品监督管理局医疗器械临床试验机构现场检查?原标题:【小南快讯】我院接受上海市药品监督管理局医疗器械临床试验机构现场检查
今日,上海市药品监督管理局医疗器械注册处沈炜炯处长、医疗器械评审中心刘心舟老师以及专家吕祥、凌丽一行,对我院医疗器械临床试验工作进行现场检查。我院党委书记、临床试验医学伦理委员会主任委员宋宝明,党委副书记、执行院长、临床试验机临床实验构主任张学利及医学伦理委员会、器械临床试验机构办公室相关人员参加。
专家组在认真听取了器械临床试验机构与医学伦理委员会工作情况的工作汇报后,从各个方面对机构及伦理委员会制度及运行进行了检查。
专家组充分肯定了医院上下对器械临床试验工作的重视,同时也对临床试验细节管理和制度建设等方面存在的问题及薄弱环节提出了建设性意见和建议。希望医院能进一步积极完善工作制度,推进临床试验工作的开展,为国家器械临床研究作出积极贡献。
最后,国家器械临床试验机构办公室对专家组的指导表示感谢,机构将加强临床研究的管理工作,实现示范引领、差异发展,为医疗器械临床研究发挥作用、贡献力量。临床试验
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