上海临床试验招募医药:Prolgolimab 注射液获批III期临床试验2月22日,上海医药601607)发布公告,近日,公司合资公司上药博康生物医药(香港)有限公司(SPH-BIOCAD (HK) Limited,以下简称“上药博康”)开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
“Prolgolimab注射液”是一种以单克隆IgG1抗体为骨架的全人抗PD-1单抗注射液,来源于转基因CHO-S/aPD-1细胞系,是国际上第一款具有Fc沉默“LALA”突变的IgG1抗PD-1单抗,临床试验一定程度上降低了可能的副作用。Prolgolimab通过阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,可以增强T细胞抗肿瘤应答,进而使肿瘤缩小。
经上药博康与国家药监局药品审评中心沟通,患者招募基于该项目已在俄罗斯上市,国家药监局同意按照已提交的方案开展III期临床试验。上药博康将于近期启动国际多中心晚期非鳞状非小细胞肺癌以及进展性、复发性或转移性宫颈癌成人患者III期临床试验。截至目前,该项目上药博康已累计投入研发费用约151.9万元人民币。
上海医药近期的平均成本为18.74元,股价在成本上方运行。空头行情中,临床试验目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。近5日内该股资金总体呈流入状态。据统计,近10日内主力筹码较分散,呈低度控盘状态。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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