格隆汇8月22日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物管理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。
ASC10是一款口服双前药，歌礼制药-B(01672HK)：新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准临床试验招募临床试验同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后，ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、临床试验完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。试药招募
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/cyzx/2022-08-22/2467.html
