群康临床试验招募临床试验招募再生医学龙头正海生物上半年净利润过亿 种植牙集采与活性生物骨上市成关注焦点

　　8月18日晚间，正海生物300653）（SZ300653，股价46.88元，市值84.38亿元）发布2022年半年度报告，公司上半年实现营业收入2.31亿元，同比增加15.15%；归母净利润1.04亿元，同比增加28.36%。

　　分产品看，口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片为公司贡献85%的收入。而随着种植牙集采迫近，产品拓新成为正海生物疏解产品集中风险的重要一步，活性生物骨则在此过程中承担了重要角色。

　　资料显示，正海生物的活性生物骨对标国际骨科龙头美敦力产品，目前已进入医疗器械审评阶段，有望成为首个国产活性生物骨。

　　但由于审评工作相对复杂，正海生物并未在8月19日的投资者关系活动上对该产品的上市时间给出明确预期，仅表示公司力争在产品可上市销售后可以快速开展市场推广工作。

　　此外，公司中报显示的两项面对宫腔粘连的在研产品，也指明了正海生物试图布局的新方向。

　　作为国内再生医学领域龙头公司，截至今年6月底，正海生物共有6款产品上市，其中除了外科用填塞海绵，均为三类医疗器械；“自酸蚀粘接剂”为今年上半年获批，适用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。

　　正海生物的两大收入来源分别为口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片。前者主要用于颌面外科和种植牙领域，后者主要用于硬脑（脊）膜缺损的修复。

　　今年上半年，正海生物口腔修复膜产品实现销售收入1.10亿元，同比增长16.40%；可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入8568.07万元，同比增长2.10%。两大主营产品毛利率均超过90%，构成正海生物2022年上半年85%的收入。

　　与2021年同期相比，口腔修复膜的毛利率仅提高0.24个百分点，可吸收硬脑（脊）膜补片则下降2.71个百分点。

　　正海生物表示，2022年上半年，受疫情影响，公司主营产品口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片对应的相关科室，部分地区无法正常开放。

　　此外，由于业务量增加，以及新厂区投入使用，相关固定成本、费用增加，公司上半年的营业成本约2705.78万元，同比增加46.04%。

　　而上半年产品销售能够稳步增长，也与公司销售队伍不断开拓市场有关。群康临床试验招募临床试验招募再生医学龙头正海生物上半年净利润过亿 种植牙集采与活性生物骨上市成关注焦点临床试验半年报显示，截至6月末，正海生物产品已在全国31个省份挂网，各省级产品挂网超过2000个品次，相较2021年末增加约350个品次。销售团队开展地级区域培训班等活动会议400多场次。

　　除了疫情的不确定影响，未来正海生物的两大主营业务还需要经受集中带量采购的考验。

　　以占正海生物上半年营收48%的口腔修复膜为例，其主要应用场景为种植牙领域。正海生物代理销售的创英医疗种植体更是集采的直接标的。

　　8月18日，国家医保局办公室发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，将种植牙集采向前推进一步。

　　自2020年以来，正海生物的可吸收硬脑（脊）膜补片已在开展带量采购的5个省份中选，虽然目前未对公司业绩增长带来明显压力，但中报也提到感受到市场环境变化带来的压力与挑战，表示“不排除未来因为带量采购范围扩大而对公司业绩带来影响”。

　　8月19日，正海生物召开投资者关系活动。投资者关系活动记录显示，公司认为中国实际的种植需求数倍甚至数十倍于目前的实际种植量，集采工作将有助于进一步启动该领域的加速，进而有助于正海生物借助成本和渠道服务优势加速发展。

　　对于种植体集采是否会影响与创英医疗的合作，正海生物表示2022年上半年代理销售额已超上年，目前代理种植体业务进展顺利，双方会根据市场情况积极进行应对。

　　而作为公司立项14年，对标国际骨科龙头美敦力的自研产品，活性生物骨也是投资者关注的焦点。

　　》刊发题为《活性生物骨立项14年走到上市关口 正海生物有望新增集采缓冲带？》的报道，对该产品的优势和市场竞争格局进行了深入分析，临床试验指出其有望成为首个国产活性生物骨，为公司应对带量采购压力增添一条缓冲带。

　　在19日的交流活动中，公司也对这一产品的市场空间和生产销售的准备工作作出明确说明。

　　正海生物表示，据研报，目前我国每年因各种原因造成骨缺损的患者有五六百万例，市场需求广阔。

　　目前，公司活性生物骨生产车间基本建设完成，生产准备工作基本就绪；销售团队在不断储备有丰富骨科销售经验的人才，并已经在做市场的深入研究和销售策略等方面的准备，力争在产品可以上市销售时便可以快速开展市场推广工作。

　　其中，光固化复合树脂完成首例受试者入组，正式进入临床试验；乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及在山东省药品监督管理局进行的备案工作；截至目前，公司钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验。

　　此外，正海生物还面向中重度宫腔粘连拟布局新产品。中报显示，公司在研的宫腔修复膜可用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连，已经召开临床方案讨论会，并正对用于中重度宫腔粘连的人脐带间充质干细胞进行工艺摸索。

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　　股东人数变化：半年报显示，公司股东人数比上期（2022-03-31）增长1540户，幅度10.93%

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