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临床试验招募mRNA新冠疫苗临床试验效果怎么样?

admin 临床试验 2022-08-17 12:29:25 临床试验

  临床试验5月19日,BNT162b2mRNA新冠疫苗2期临床研究的结果发布在柳叶刀预印本平台(PreprintswithTHELANCET)。这是首个发布的mRNA新冠疫苗在中国人群中进行的2期临床研究数据。试验结果首次证明,间隔21天接种2剂BNT162b2在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中可诱导强烈的免疫应答,并且安全性良好。临床试验

  mRNA疫苗已在全球100多个国家和地区用于新冠肺炎的预防接种,但在我国仅在港澳台地区紧急使用或正式批准,大陆还没有获批使用的mRNA疫苗。因此此次研究结果对于评估mRNA新冠疫苗在中国大陆人群中免疫原性和安全性具有里程碑意义。

  这项试验采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,由江苏省疾病预防控制中心主导执行。在2020年12月5日至2021年1月9日期间招募了959例18-85岁中国受试者。受试者按年龄分为2组(18-55岁和56-85岁),并以3:1的比例随机接种2剂BNT162b2(30μg)或安慰剂(BNT162b2组720例;安慰剂组239例)。

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