临床实验临床试验每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问领导,贵公司的狂犬疫苗什么时候向CDE申请注册?CDE什么时候确认受理?一般申请注册到确认是否获得批准需要多长时间?
金迪克(688670.SH)8月15日在投资者互动平台表示,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已经完成了III期临床实验并取得临床总结报告,公司正在按照程序向国家 CDE 进行申报。关于公司狂犬疫苗(Vero细胞)的注册进度,临床试验由于新药注册审评周期较长,如有相关进展,公司将按规定进行披露,敬请关注。
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