PV驾到丨临床试验阶段的临床试验招募药物警戒服务

　　药物警戒活动贯穿药品研发的全生命周期，合规的药物警戒活动依赖健全的药物警戒体系。上一期小柯详细地给大家介绍了砝码柯数据的药物警戒体系，这期就给大家简单介绍一下药物警戒体系在临床试验阶段是如何运行的吧~

　　临床试验期间药物警戒工作的主要目的是保障受试者的安全和权益。小柯结合目前各种药物警戒法规和行业经验，对临床试验期间PV工作流程总结如下：

　　为确保各种活动的合规开展，公司配备了足够资质的团队和丰富的资源，并且与美国顶级的药物安全团队合作，由杨春旭博士担任安全技术顾问，定期开展技术研讨会。公司严格执行临床试验期间的药物警戒SOP，确保体系合规高效运行。

　　2021年12月01日《药物警戒质量管理规范》正式施行，行业内称GVP(Good Pharmacovigilance Practice)，是与GMP、GCP、GSP具有相同法律地位的法规，它是申办方/持有人遵守的最低标准。

　　长沙砝码柯数据科技有限公司专注于为企业提供药物警戒全方位服务，全力打造综合性一站式药物警戒服务商。

　　目前公司已为国内华森制药、华东医药等多家大型药企提供临床试验阶段的药物警戒全包服务，品种涉及抗帕金森药、抗肿瘤药等。临床试验公司为申办方制定了全面，专业的药物安全监查计划和风险管理计划。团队成员拥有使用各种主流PV系统的经验，PV驾到丨临床试验阶段的临床试验招募药物警戒服务熟悉SUSAR报告递交的完整流程，并为客户提供定制化的信号评估报告，DSUR以及临床RMP等重点报告。

　　砝码柯数据致力于提供药品全生命周期的药物警戒整体解决方案，为客户提供全方位的药物警戒服务。并与国际顶级药物警戒团队合作，可为客户提供与国际接轨的PV服务，为客户拓展国际市场提供专业咨询服务，助力企业药物警戒合规、低成本运行。

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