群康临床试验招募临床试验招募三亚中心医院药物机构迎接海南省药监局监管检查

　　日前，海南省药品监督管理局临床药物试验(GCP)检查专家组到三亚中心医院(海南省第三人民医院)对该院GCP机构、伦理委员会和专业临床试验实施情况进行现场监管检查。遗传病

　　会上，三亚中心医院机构主任林玲作医院GCP机构工作以及试验项目实施情况汇报，伦理委员会主任委员李钢汇报了伦理委员会管理工作及运行情况。

　　随后，专家组根据《药物临床机构管理规定》和省局《药物临床试验机构专项检查》的要求，到GCP机构中心药房、试验资料储藏室和伦理委员会办公室进行了现场检查。检查过程中对GCP机构的管理模式、试验项目的运行状态、管理制度、标准操作规程(SOP)、群康临床试验招募临床试验招募三亚中心医院药物临床试验机构迎接海南省药监局监管检查应急管理、质量控制环节等进行了全面、系统的检查。专业基地检查是从40项在研项目中随机抽查I期临床研究病房、心血管内科、普外科专业各一项进行检查。临床试验机构主任林玲、科教部主任陈泽燕陪同检查。

　　检查结束后，专家组对检查的整体情况进行了反馈。专家组对三亚中心医院药物临床试验工作给予充分肯定，对试验项目的质量管理给予高度评价。