VB 思享会第临床试验招募 60 期《数字化如何高效有序重塑临床试验

　　2015 年以来，医改政策密集发布，药品利润空间被压缩，企业利润进一步收窄，驱动企业在各个环节进行成本控制，数字化技术成为了医药领域内的企业实现可持续发展的必然选择，应用到了药物研发、生产、销售各环节中。

　　在数字化转型浪潮下，药企正在重塑核心竞争力。具体到临床试验板块，数字化技术已是公认的破解临床试验高成本、低效率顽疾的出口。

　　2021 年 11 月，CDE 发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020 年）》，2020 年新药临床试验数量大幅增加，共登记临床试验 2602 项，较 2019 年总体增长 9.1%，国内申办者占比超过 70%。

　　临床试验数量大增的同时，由于政策法规对临床申请和药品申请审核趋于严格、患者招募成本上升、纯手动的受试者管理模式、临床试验2020 版 GCP 新规出台等因素，导致药企在临床研究上所花费的经济成本与时间成本逐年攀升，急需数字化技术降本增效。

　　此外，站在机构端，在疫情背景下，临床试验资源方医院端面临学科发展和营收下降双重压力，也迫切希望借助数字化技术，打造研究型医院，承接更多临床试验项目，提升临床研究和学科水平的同时增加医院营收。

　　目前，数字化正在贯穿临床研究启动、执行、随访等全过程，逐步渗透至临床试验管理、远程监察、药物警戒、真实世界研究等板块。EDC、CTMS 等系统的应用已经改善了临床试验数据的采集质量和效率，提高了临床数据规范性，实现对临床试验项目进行统一管理，规范项目进程。

　　2022 年 7 月 22 日，动脉网将以数字化临床试验为主题，邀请生命科学领域知名企业太美医疗科技、耀乘健康科技、研速医疗三家高管，医药研发领域创新型 CRO 科技平台药研社联合创始人等进行观点分享，试图厘清临床试验数字化发展思路。

　　马东先生拥有复旦大学医学专业学士学位、上海医药工业研究院药理硕士学位、香港大学国际工商管理硕士（IMBA）学位。获得加州大学圣地亚哥分校临床研究设计与管理证书和 ISO9001 内审员证书。曾于精鼎、PRA 等领先 CRO 公司从事临床研究和医学事务等方面工作，拥有 10+ 年临床研究方案设计和运营经验。

　　目前，马东先生在太美医疗科技担任临床研究事业部群负责人，统筹临床研究事业部、平台事业部、临床研究业务发展部。

　　彭逸天先生，药研社联合创始人、副总裁，数字化创新中心负责人，全面统筹公司业务、数据和 IT 之间的创新融合工作。

　　彭逸天在药物研发行业有近 20 年工作经验，曾任职于 Covance/ Chiltern 担任临床运营部门负责人，在临研业务数字化创新领域有着丰富的管理经验，拥有从药物探索、生产制造、临床研究到 IT 应用的研发全周期全流程管理经验。

　　临床实验

　　张智（Gavin Zhang）先生作为联合创始人，现任上海耀乘健康科技首席商务官一职，全面负责耀乘健康的商务营销业务，包括公司销售、市场及商业战略拓展等方面工作。

　　在加入耀乘健康科技之前，张智先生就职于 Medidata 公司，任职亚太区渠道销售负责人。加入 Medidata 前，张智先生曾在微软、甲骨文、EMC、NetApp 等公司任职销售、渠道及研发管理工作。

　　张智先生本科毕业于天津财经大学，拥有经济学学士学位，并在北京大学和鲁汶根特大学获得工商管理硕士学位。

　　原杭州认知联合创始人，曾为 IBM 服务 12 年，任金融行业高级经理和高级债权投资经理。超过 20 年的营销、运营管理经验和突出的融资能力，2016 年初率先引进 IBM Watson Health 进入中国并带领创业团队完成了公司的早期融资、产品落地和肿瘤医学拓展，与数十医院、KOL 和主要品牌药企建立营销合作关系。

　　太美医疗科技秉承 让好药触手可及 的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，其业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。

　　公司自主研发完整的专业软件产品线，并创新性打造以协作为核心理念的 TrialOS，链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方，大幅提升医药研发整体质效，实现多方价值升级与共赢。至今，公司已与 1,100 余家药企及 CRO 开展业务，为 660+ 家医院提供数字化解决方案，率先对接国家药品不良反应监测中心直报系统，以及 34 个国家 / 地区监管机构的相关数据库。

　　药研社（母公司为妙一生物科技）是医药研发领域创新型 CRO 科技平台，是中国极具市场影响力的高成长年轻化公司。

　　公司定位于为行业解决共性关键痛点，围绕让医药研发更高效的目标，实施 一体两翼 核心战略，即以创新行业人才供给模式为体，以数据赋能和技术驱动为翼，自主研发了全链路的临研 SaaS 解决方案，积累了全面的临研数据能力，打造了独具优势的 T4S 服务体系 。通过产业数字化的创新方式，有效降低医药研发成本、加速临研周期、稳定交付质量。

　　业务范围涵盖临床监查、项目管理、注册事务、生物统计、药物警戒、医学事务等 CRO 服务，中心现场管理、患者招募及管理等 SMO 服务，临床研究人才派遣 FSP 服务，以及智能化数据产品和 SaaS 服务等。

　　Aurora 耀乘健康科技专注于生命科学临床研发领域，并致力于开创全球领先的新一代临床研究 SaaS 平台，以云计算、大数据、AI 等技术来赋能生命科学研发的全链路效率提升，保证临床数据一致性，提升方案设计和试验执行效率，掌控成本投入，加速创新药和新型医疗器械的商业化，造福人类健康！

　　耀乘健康科技主创团队拥有丰富的产品及行业经验，均来自 Google、SAP、Verily、Splunk、Medidata、Veeva 等相关领域的全球领导企业。

　　研速医疗科技（上海）有限公司（简称 研速医疗 或 CTE），结合自身优势，直面临床试验顽疾。第一家实现贯通多中心临床数据，以数据直采模式重塑临床试验的数据服务商！VB 思享会第临床试验招募 60 期《数字化如何高效有序重塑临床试验

　　CTE 以受试者为核心视角，率先以数据直采（Direct Data Capture,DDC）为基础构建了受试者全息视图、管理模型和临研主题数据库，数字化贯通了中心调研，临研管理，受试者早期发现，知情入组，多轮访视，（远程）监查质询，不良事件管理，中心影像等全流程。以合规为前提，释放了以三甲医院为单位的全院级、跨院际（多中心）临床数据资产，促进了科研成果转化和研究型医院建设，全面提升了研究机构的临床试验效率和数据安全等级，帮助申办方扩大了受试者筛选及入组半径，实现 多、快、好、省 试验总目标，重塑了临床试验秩序！

　　「VB 思享会」是动脉网的品牌活动之一，以探讨医疗健康领域解决之道为核心的面对面平台，旨在 聚焦实践问题、研讨产业趋势 。活动围绕核心主题的发展现状，针对所遇到的难点、痛点、障碍进行深度探讨、分析和碰撞。与此同时，深入了解企业之间的资源禀赋，以思想碰撞促进实际合作。

　　近日，一台理想 L9 的门店试驾车近日高速冲击路面大坑，造成右前空气弹簧漏气损坏，给用户带来了对于空气弹簧质量和耐久性的疑虑。临床试验