试药员2、梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®（氘代丁苯那嗪片）经国家药监局优先审评审批后，正式获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。
3、复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理。
4、石药集团发布公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示，该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。
5、新华制药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的布洛芬片（0.1g和0.2g）《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。公司成为国内布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通过仿制药一致性评价的企业。
6、海正药业发布公布称，收到国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》新药资讯，公司的吗替麦考酚酯胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
7、豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。
8、CDE网站公示显示，阿诺医药1类新药AN0025在中国申报一项临床。本次是该药首次在中国申报临床，默沙东已和阿诺医药达成合作，联合开发AN0025和PD-1抗体Keytruda联合用药的效果。
9、CDE官网显示，成都倍特3类仿制药「磷酸奥司他韦干混悬剂」上市申请获药审中心承办。新药资讯临床试验招募【培优】新药资讯（第116期）
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/cyzd/2022-11-14/3684.html
