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admin 新药资讯 2022-07-25 11:36:11 新药资讯

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  公司2021年度利润分配方案:以2021年度利润分配股权登记日的总股本为基数,每10股派发现金红利人民币5.1740元(含税)(以目前公司总股本测算,共计派发现金红利人民币1,529,306,147.92元(含税))。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,将按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额。

  公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,属于医药研发服务行业,公司通过自身的研发和生产平台,为客户赋能,助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO(合同检测、研发和生产)等领域。目前,全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段,如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外,还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,在能力和规模方面为客户赋能,通过高品质的服务质量和效率,赢得客户信任,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

  公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展和行业发展方向的共同推动下,公司的主营业务有着巨大的发展机会:

  首先,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

  其次,大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长,全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面,创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本。另一方面,包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司,已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务,满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据2021年6月最新的Frost & Sullivan报告预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元,复合年增长率约6.9%。

  再者,中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost & Sullivan报告预测,中国医药行业研发投入将由2021年的298亿美元增长至2026年的551亿美元,复合年增长率约13.1%。

  中国医药研发服务行业,尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据Frost & Sullivan报告预测,中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%,全球医药研发投入外包比例将由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。同时报告预测,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2021年的985亿人民币增长到2026年的3,006亿人民币,年平均增幅约25%。根据Frost & Sullivan 2021年6月的最新市场调研报告,本公司在中国药物发现外包市场,中国临床前和临床外包市场以及中国小分子CDMO市场这三个细分市场的市场份额排名均为国内第一,在全球细胞和基因治疗CDMO这个细分市场的市场份额排名为全球第四。

  公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独创的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

  报告期内,公司通过全球31个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过5,700家活跃客户提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,持续强化公司独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同检测、研发和生产)业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

  截至本报告期末,公司共拥有34,912名员工,其中11,001名获得硕士或以上学位,1,302名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:

  公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

  公司主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务业务五大板块,临床招募服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。

  4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,共同保障业务连续性,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:

  公司2021年实现营业收入人民币2,290,238.51万元,同比增长38.50%。其中:

  (1) 化学业务(WuXi Chemistry)实现收入人民币1,408,722.02万元,较2020年同期实现收入人民币958,766.61万元,同比增长46.93%,其中小分子药物发现(R)的服务收入人民币616,747.72万元,同比增长43.24%,工艺研发和生产(D&M)的服务收入人民币791,974.30万元,同比增长49.94%。公司充分发挥工艺开发技术优势,坚定推进“跟随分子”策略。在小分子药物发现(R)服务方面,公司在2021年完成了超过31万个新化合物合成,赋能早期小分子新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。通过与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系,不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目,助推公司CRDMO(合同研究、开发与生产)服务收入持续快速增长。我们持续实施长尾客户战略,长尾客户增长表现强劲。2021年,小分子化合物发现服务长尾客户收入同比增长71%,收入占比持续提升。报告期内,公司工艺研发和生产(D&M)服务项目所涉新药物分子1,666个,其中临床III期阶段49个、临床II期阶段257个、临床I期及临床前阶段1,318个、已获批上市的42个。2021年小分子工艺研发和生产管线个项目,其中商业化项目增加了14个,同比提升50%。在新能力建设方面,化学业务板块内寡核苷酸和多肽药物的D&M服务客户数量达到57个,同比提升128%,服务分子数量达到99个,同比提升154%,服务收入达到1.15亿美元,同比增长145%。制剂业务同样取得重大进展,2021年10月,公司外高桥基地顺利通过首个制剂项目美国FDA上市前检查(PAI)同一周内外高桥基地另有2个制剂项目顺利通过中国NMPA的PAI。截至2021年底,公司已有4个制剂商业化生产项目,另有8个制剂项目正处于临床三期或NDA申请阶段。2021年化学业务板块持续加速产能建设,内生方面完成了常州二期、泰兴、无锡口服和无菌灌装制剂工厂等三项设施的投产,并完成了用于中试放大和non-GMP生产的常熟工厂的建设,同时加速推进常州三期、泰兴一期、美国特拉华州等三项设施的建设;外延方面,公司还完成了对瑞士库威工厂的收购,该工厂的财务数据于2021年7月开始合并。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

  (2) 测试业务(WuXi Testing)实现收入人民币452,511.13万元,较2020年同期实现收入人民币327,843.86万元,同比增长38.03%,其中实验室分析及测试服务收入人民币304,515.56万元,同比增长38.93%,临床CRO及SMO收入人民币147,995.56万元,新药资讯证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读临床试验招募重大财经新闻资讯及上市公司公告同比增长36.20%。剔除器械检测外的药物分析与测试服务同比强劲增长52.12%。其中在药物分析及测试服务方面,公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势,通过 WIND服务平台,将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。2021年,WIND 平台签约 149个服务项目,相较于2020年的100个项目同比增长49%。本公司的毒理学业务,相比较与去年同期,销售收入保持了强劲的增长势头,于报告期内获得了高达63%的同比增长,以符合全球最高监管标准的服务质量,保持并扩大了亚太毒理学业务龙头地位。DMPK新分子种类相关业务收入同比强劲增长150%。在临床CRO服务方面,公司在2021年为合计约240个项目提供临床试验开发服务,助力客户完成19项临床研究申请获批和12项上市申请申报。公司持续加强业务能力建设,数据统计与分析业务持续快速发展。在临床SMO服务方面,公司持续快速扩张,截至2021年末人员团队拥有超过4,500人,同比增长36%,分布在全国155个城市的1,000多家医院。2021年,SMO赋能25个创新药获批上市,对比2020年全年17个有大幅度提升。公司预计测试业务板块2022年收入增长将延续近几年的势头。

  (3) 生物学业务(WuXi Biology)实现收入人民币198,509.25万元,较2020年同期实现收入人民币152,641.03万元,同比增长30.05%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台,拥有超过2,200位经验丰富的科学家,提供全方位的生物学服务和解决方案,能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个卓越中心,包括非酒精性脂肪型肝炎,抗病毒,神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病,免疫学疾病服务同步强劲增长,报告期内上线OncoWuXi数据库2.0,实现肿瘤免疫模型全覆盖,同时推出WuXi IO Foundation产品,通过多重免疫荧光(Multiplex -IF)、数字影像等先进技术平台,精准展现肿瘤组织中免疫细胞、肿瘤细胞及其微环境和空间结构。公司拥有领先的 DNA 编码化合物库(DEL)和苗头化合物发现平台,截至2021年末,DEL化合物分子数量超过 900 亿个,拥有6,000个分子支架和35,000个分子砌块。全球超过1,000家客户正在使用我们的DEL服务。DEL 试剂盒第四代产品于2021年10月发布,助力DEL业务收入强劲增长42%。此外,生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力,包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、病毒载体、创新药递送系统等,2021年1-12月,生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长75%,占生物学业务收入比例由2020年的10.4%提升至2021年的14.6%。其中寡核苷酸相关业务发展迅速,公司建立了世界领先的全套寡核苷酸生物学服务平台,拥有50+靶点数据库,服务多个一体化项目。公司预计生物学业务板块2022年收入增长将延续近几年的势头。

  (4) 细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)实现收入人民币102,640.12万元,较2020年同期实现收入人民币105,582.11万元,同比下降2.79%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速,实现收入同比增长87%,部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。在服务平台方面,公司进一步加强细胞和基因治疗产品测试、工艺开发和生产的能力,为74个项目提供开发与生产服务,其中包括58个临床前和I期临床试验项目,5个II期临床试验项目,11个III期临床试验项目。上海临港新建15,300平方米的工艺研发和商业化生产中心已于2021年10月正式投入运营,新基地配备200多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线,为全球客户提供病毒载体和细胞疗法的一体化工艺开发、生产和测试服务。美国费城扩建的13,000平方米基地已于2021年11月正式投入运营,投产后将使公司高端细胞及基因疗法检测产能提升三倍。细胞及基因疗法 CTDMO业务2022年将是个业务发展的转折之年,公司预计收入增长有望超过行业增长速度。

  (5) 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)实现收入人民币125,103.99万元,较2020年同期实现收入人民币106,499.05万元,同比增长17.47%。2021年,公司为客户完成26个项目的IND申报工作,同时获得23个临床试验批件。截至2021年末,公司累计完成144个项目的IND申报工作,并获得110个项目的临床试验批件。同时,有1个项目处于上市申请(NDA)阶段,有3个项目处于III期临床试验,14个项目处于II期临床,74个项目处于I期临床。在144个已经递交临床申请或处在临床阶段的项目中,约70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。客户产品上市后,公司将根据与客户的协议,从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。国内新药研发服务部业务2022年将迭代升级以满足客户对国内新药研发服务更高的要求,公司预计收入会有一定程度的下降。

  注:上述提及的2022年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球新冠病毒疫情稳定或改善、全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管理层对2022年度整体的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性,具体详见公司于2022年2月16日在上交所网站公布的《2021年度业绩快报公告》之三“风险提示”部分。

  注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。报告期内,公司实现毛利人民币831,012.95万元,较2020年同期增长32.28%;其中主营业务毛利人民币829,703.39万元, 其他业务毛利1,309.56万元。主营业务毛利率36.27%,较去年同期下降1.70个百分点。

  2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-026

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  ● 现金管理额度及期限:无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)拟使用额度不超过850,000万元(含)的闲置自有资金进行现金管理,有效期自第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议审议通过之日起12个月或至2022年年度董事会或股东大会(视届时审批权限)审议通过闲置自有资金现金管理额度之日止(以孰短者为准)。在上述额度及有效期内,资金可循环滚动使用,具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准,不以发生额重复计算。

  ● 现金管理产品:本公司将按照相关规定严格控制风险,投资对象为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。

  ● 履行的审议程序:本公司第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》。本公司独立董事发表了同意的独立意见。

  为提高本公司自有资金使用效率,在不影响本公司正常经营的情况下,本公司将合理利用部分闲置自有资金进行现金管理,增加资金收益,为本公司及股东获取投资回报。

  本公司拟使用额度不超过850,000万元(含)的闲置自有资金进行现金管理,有效期自第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议审议通过之日起12个月或至2022年年度董事会或股东大会(视届时审批权限)审议通过闲置自有资金现金管理额度之日止(以孰短者为准)。在上述额度及有效期内,资金可循环滚动使用,具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准,不以发生额重复计算。尽管有该等授权,公司以闲置募集资金及闲置自有资金购买理财产品还必须满足以下限制:(1)在12个月内自同一家银行所购买的理财产品之本金总发生额(按交易计算)不得超过公司最近一期总资产的25%,且(2)该等理财产品在12个月内预计最高投资收益的总金额不得超过公司最近一年扣除少数股东权益部分税前利润的25%。

  本公司将按照相关规定严格控制风险,投资对象为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。

  1、公司将严格遵守审慎投资原则筛选投资产品,主要选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的单位所发行的产品。产品必须符合以下条件:安全性高,流动性好,不得占用公司正常运营所需资金需求。

  2、公司将对使用暂时闲置募集资金进行现金管理购买的理财产品与使用自有资金委托理财进行有效区分,分别管理。购买理财产品需在公司董事会授权的额度和期限内,根据具体交易金额由公司审批权限规定的授权人进行事先审批。

  4、公司资金部负责委托理财工作的具体实施,根据市场情况及时跟踪理财产品投向,如果发现潜在风险因素,将组织评估,并针对评估结果及时采取相应保全措施,控制投资风险,并建立理财台账对理财产品进行管理,确保理财产品金额在董事会的限额以内。

  公司将按照《上海证券交易所股票上市规则》等相关法律法规的规定要求,及时披露公司使用闲置自有资金进行现金管理的具体情况。

  (二)本公司本次对闲置自有资金进行现金管理,是在确保本公司日常经营和保证自有资金安全的前提下进行的,不会影响本公司主营业务的正常发展。

  本公司进行现金管理的产品将严格按照“新金融工具准则”的要求处理,可能影响资产负债表中的“交易性金融资产”、“货币资金”科目,利润表中的“财务费用”、“公允价值变动损益”与“投资收益”科目。

  尽管本次董事会授权进行现金管理的产品为安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金,但金融市场受宏观经济影响较大,不排除该投资受政策风险、市场风险、不可抗力及意外事件风险等因素影响,存在一定的投资风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  本公司于2022年3月23日召开第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议,审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》。相关决策程序符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所有关规定。

  本公司独立董事认为:公司本次使用闲置自有资金进行现金管理符合相关法律、法规、规范性文件的规定,符合本公司的实际情况及需要,有利于兼顾自有资金投资项目的建设和本公司闲置自有资金使用效率的提高,获取良好的资金回报,符合股东的整体利益和长远利益。因此,同意本公司使用额度不超过850,000万元(含)的闲置自有资金适时购买安全性高、流动性好、风险较低的银行理财产品、银行结构性存款、券商理财产品、信托理财产品、货币基金。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-028

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2022年3月23日,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”)召开第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议,审议通过了《关于核定公司2022年度开展外汇套期保值业务额度的议案》,同意2022年度本公司及本公司合并报表范围内的下属子企业(以下简称“下属子企业”)以自有资金累计开展的外汇套期保值业务总额不超过50亿美元或其他等值外币,期限为自本公司2021年年度股东大会审议通过之日起12个月或至2022年年度董事会或股东大会(视届时审批权限)审议通过2023年度开展外汇套期保值业务额度之日止(以孰短者为准)。在前述额度及决议有效期内,资金可循环使用,具体金额以单日外汇套期保值最高余额为准,不以发生额重复计算。上述议案尚需提交本公司股东大会审议。现将有关事项说明如下:

  根据本公司目前的业务发展情况及未来的发展战略,本公司国际业务量不断增加,公司外汇头寸也相应增加,当汇率出现较大波动时,汇兑损益可能对本公司的经营业绩造成的影响也随之增大。为有效规避和防范汇率大幅波动对本公司经营造成的不利影响,降低外汇风险,本公司2017年以来与银行开展了外汇套期保值业务。本公司2022年将继续与银行开展远期结售汇业务来锁定汇率,降低汇率波动对本公司经营利润的影响,以积极应对汇率市场的不确定性。

  本公司及本公司下属子企业拟开展的外汇套期保值业务包括但不限于:远期业务、掉期业务、互换业务、期权业务及其他外汇衍生产品业务,主要外币币种为美元及港币。

  考虑本公司的出口收入水平,2022年度本公司及本公司下属子企业开展的外汇套期保值业务总额不超过50亿美元或其他等值外币,资金来源为本公司自有资金,不涉及募集资金。

  期限为自本公司2021年年度股东大会审议通过之日起12个月或至2022年年度董事会或股东大会(视届时审批权限)审议通过2023年度开展外汇套期保值业务额度之日止(以孰短者为准)。

  为规范本公司及本公司下属子企业外汇衍生品交易业务,确保本公司资产安全,在本公司股东大会审议批准的前提下,由本公司股东大会授权董事会,并由董事会进一步授权本公司财务部在股东大会审议批准的额度范围内根据业务情况、实际需求开展外汇衍生品交易业务工作。

  本公司存在一定体量的外汇收入,受国际政治、经济不确定因素影响,当汇率出现较大波动时,汇兑损益将对本公司的经营业绩造成一定影响。为防范外汇市场风险,本公司有必要根据具体情况,适度开展外汇套期保值业务。

  本公司开展的外汇套期保值业务与本公司业务密切相关,本次拟开展外汇套期保值业务额度基于本公司外汇资产负债状况、外汇收支业务规模、外汇波动趋势及已签订合约履约情况,进一步提高本公司应对外汇波动风险的能力,更好地规避和防范本公司所面临的外汇汇率、利率波动风险,增强本公司财务稳健性。

  本公司制定了《外汇套期保值业务制度》,完善了相关内控制度,为外汇套期保值业务配备了专人,本公司采取的针对性风险控制措施切实可行,开展外汇套期保值业务具有可行性。

  本公司进行的外汇套期保值业务均遵循合法、审慎、安全、有效的原则,不以投机为目的,所有外汇套期保值业务均以正常生产经营为基础,以具体经营业务为依托,以规避和防范汇率风险为目的。但是进行外汇套期保值业务也会存在一定的风险:

  (一)汇率波动风险:本公司的外币贷款、海外债券,都与汇率市场的变化紧密相关,汇率变化存在很大的不确定性,在外汇汇率走势与公司判断汇率波动方向发生大幅偏离的情况下,本公司锁定汇率后支出的成本可能超过不锁定时的成本支出,从而造成本公司损失;

  (二)履约风险:在合约期限内合作金融机构出现倒闭、市场失灵等重大不可控风险情形或其他情形,导致本公司合约到期时不能以合约价格交割原有外汇合约,即合约到期无法履约而带来的风险;

  (三)内部操作风险:外汇套期保值业务专业性较强,复杂程度较高,可能会由于内控不完善或操作人员水平而造成风险;

  (四)客户违约风险:客户应收账款发生逾期、客户调整订单等情况将使货款实际回款情况与预期回款情况不一致,可能使实际发生的现金流与本公司已签署的外汇套期保值业务合同所约定期限或数额无法完全匹配,从而导致公司损失。

  为保证本公司外汇套期保值安全、顺利开展,本公司进一步细化了外汇套期保值的工作流程、内部管理机构,并引入更多专业部门进行宏观形势、外汇市场的分析,加强内部宣导,严格执行董事会的授权。

  (一)本公司制定了《外汇套期保值业务制度》,对本公司外汇套期保值业务的管理原则及要求、审批权限、管理及内部操作流程、信息隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等进行了明确规定,对外汇套期保值业务行为和风险进行了有效规范和控制。本公司将严格按照《外汇套期保值业务制度》的规定进行操作,控制业务风险,保证制度有效执行;

  (二)本公司基于规避风险的目的开展外汇套期保值业务,禁止进行投机和套利交易,由财务部负责统一管理公司及合并报表范围内子公司的外汇套期保值业务,并配备投资决策、业务操作、风险控制等专业人员,严格按照《外汇套期保值业务制度》的规定进行业务操作,有效地保证制度的执行;

  (三)为控制交易违约风险,本公司仅与具备合法业务资质的大型银行等金融机构开展外汇套期保值业务,规避可能产生的法律风险;

  (四)本公司将选择结构简单、流动性强、风险可认知、市场认可度高的交易工具开展套期保值业务,降低交易风险;

  (五)为避免汇率大幅波动风险,本公司会加强对汇率的研究分析,实时关注国际市场环境变化,适时调整经营策略,最大限度地避免汇兑损失;

  本公司根据财政部《企业会计准则第22号一金融工具确认和计量》《企业会计准则第23号一一金融资产转移》《企业会计准则第24号一套期会计》以及《企业会计准则第37号一金融工具列报》等相关规定及其指南,对外汇套期保值业务进行相应核算和披露。

  本公司独立董事认为,本公司2022年度继续开展外汇套期保值业务可在一定程度上降低汇率波动对本公司经营利润的影响,有利于控制汇率风险,具有必要性。本公司已按照相关法规的规定制定了《外汇套期保值业务制度》,建立了较为完善的外汇套期保值业务内控和风险管理制度,不存在损害本公司和股东利益的情况。因此,同意本公司2022年度继续开展外汇套期保值业务,同意2022年度本公司及本公司下属子企业以自有资金累计开展的外汇套期保值业务总额不超过50亿美元或其他等值外币,并同意将本议案提交公司股东大会审议。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-029

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  ● 无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”)董事会在审议《关于公司2022年度持续性关联交易预计额度的议案》(以下简称“本议案”)时,相关关联董事对本议案回避表决,本议案经无关联关系董事、董事会审计委员会及监事会一致审议通过。本议案无需提交股东大会审议。

  ● 本公司及本公司合并报表范围内的下属子企业(以下合称“本集团”)与关联方发生的持续性关联交易的交易价格严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则,不会损害本公司及非关联股东的利益;本集团不会因此对关联方形成依赖,不会影响本公司的独立性。

  1、本公司于2022年3月23日召开第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议,审议通过了本议案。董事会同意:(1)本公司结合2021年度实际发生的关联交易情况及2022年公司预计拟开展日常业务的实际需求,拟定2022年度持续性关联交易的预计额度;(2)授权的有效期为董事会审议通过本议案之日起12个月或至2022年年度董事会或股东大会(视届时审批权限)审议通过2023年度持续性关联交易预计额度之日止(以孰短者为准)。

  2、在提交本公司董事会会议审议前,独立董事对本议案项下的关联交易事项发表了事前认可意见,同意将本议案提交本公司董事会审议。在本公司董事会会议审议时,本公司独立董事发表了独立意见,认为:本公司2022年度预计发生的持续性关联交易额度符合公平、公正、公开原则,确保关联交易不会损害本公司和全体股东的利益。本公司在不断致力于减少关联交易的同时,与关联方的关联交易将继续遵循公平、合理的原则,双方的交易行为均通过合同的方式予以约定。本公司的关联交易价格公允,未损害本公司和非关联股东的利益。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响,本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。因此同意本议案内容。

  本公司董事会在审议本议案时,相关关联董事回避表决。本议案经无关联关系董事及董事会审计委员会一致审议通过。

  3、本公司于2022年3月23日召开第二届监事会第二十三次会议暨2021年年度监事会会议,审议通过了本议案,本公司监事会认为,本公司拟定的本集团2022年预计发生的持续性关联交易额度是本公司按照公平、公正、公开原则开展,不会损害本公司和全体股东的利益。本公司的关联交易价格公允,未损害本公司和非关联股东的利益。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响,本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。

  上述关联方均为依法存续的公司,生产经营状况良好,具备履约能力。在前期同类关联交易中,其均能严格履行持续性关联交易项下的义务,未出现重大违约情形。

  2022年,本集团将与关联方进行提供技术服务、提供综合服务、接受技术服务、物业出租、物业承租等类型的持续性关联交易,并将按照以下定价政策,根据业务发展具体情况签署持续性关联交易合同:

  1、提供技术服务:本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供技术服务,定价政策与其他客户的定价政策一致,均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

  2、提供综合服务:本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供综合服务,定价政策与其他客户的定价政策一致,均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

  3、接受技术服务:本集团接受WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供的技术服务,定价政策与其他公司的定价政策一致,均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

  4、物业出租:本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司出租物业,交易价格参考当地规模和质量相似的临近物业之现行市价厘定。

  5、物业承租:本集团向众创空间承租物业,交易价格参照市场公允价格协商确定,与其他入驻众创空间的租户标准一致。

  本集团与关联方发生的关联交易系本集团在日常经营业务中发生的交易,符合本集团正常生产经营的需要,均为正常的商业安排。关联交易价格严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则,并通过签署书面合同的方式确定双方的权利义务关系,不会损害本公司及非关联股东的利益;本公司不会因此对关联方形成依赖,不会影响本公司的独立性。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-031

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  ● 此次利润分配方案以2021年度实施权益分派股权登记日的总股本为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

  ● 在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

  经德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2021年12月31日,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)2021年度实现归属于母公司所有者的净利润(合并口径)为人民币5,097,155,283.68元,本公司2021年末可供分配利润为人民币1,536,036,168.59元。根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规、公司股票上市地证券交易所的上市规则以及《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定,公司拟定了如下2021年度利润分配方案:

  本公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.1740元(含税)。以本公告日公司总股本测算,共计派发现金红利人民币1,529,306,147.92元(含税)。本年度公司现金分红比例占年度归属于本公司股东净利润的30.00%。

  在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。此次利润分配方案尚需提交公司股东大会审议。

  公司于2022年3月23日召开第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议,审议通过了上述利润分配方案。在本公司股东大会批准上述利润分配方案的前提下,进一步授权董事长或其进一步授权人士具体执行上述利润分配方案。提请股东大会对董事会及其授权人士办理前述事项进行授权。

  在董事会审议本议案时,独立董事发表如下意见:公司2021年度利润分配方案综合考虑了公司的经营及财务状况、经营业绩、发展前景和未来增长潜力,平衡公司长远经营发展以及与股东分享公司经营成果的利益,符合法律、法规、规范性文件的规定及公司的实际情况,符合股东的整体利益和长远利益,有利于公司的持续、稳定、健康发展。因此,同意此次利润分配方案,并同意将此次利润分配方案提交公司股东大会审议。

  监事会审核并发表如下意见:本公司2021年度利润分配方案综合考虑了本公司的经营及财务状况、经营业绩、发展前景和未来增长潜力,平衡本公司长远经营发展以及与股东分享本公司经营成果的利益,符合法律、法规、规范性文件的规定及本公司的实际情况,符合股东的整体利益和长远利益,有利于本公司的持续、稳定、健康发展。因此,同意此次利润分配方案。

  此次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来的资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-023

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2022年3月23日召开了第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议及第二届监事会第二十三次会议暨2021年年度监事会会议,审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意公司将A股首次公开发行募集资金投资项目“天津化学研发实验室扩建升级项目”和2020年A股非公开发行募集资金投资项目“常州合全新药生产和研发中心项目”结项,并将上述项目节余募集资金永久补充流动资金。本公司独立董事发表了明确同意的独立意见。本议案尚需提交公司股东大会审议。现将相关情况公告如下:

  经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2018]678号文)核准,本公司在上海证券交易所(以下简称“上交所”)公开发行人民币普通股(A股)股票计104,198,556股,发行价格为每股人民币21.60元,股票发行募集资金总额计人民币2,250,688,809.60元,扣减发行费用计人民币120,403,409.60元后,实际募集资金净额计人民币2,130,285,400.00元。实际到账金额计人民币2,160,661,257.22元,包括尚未划转的其他发行费用计人民币30,375,857.22元(其中,前期已从公司自有资金账户中支付的其他发行费用计人民币12,518,414.65元,尚未支付的其他发行费用计人民币17,857,442.57元)。前述资金已于2018年5月2日全部到账,并经德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具德师报(验)字(18)第00197号验资报告。

  截至2021年12月31日,本公司累计使用募集资金人民币1,490,722,417.09元。尚未使用的募集资金余额计人民币748,966,659.36元,其中人民币220,000,000.00元出于现金管理考虑用于购买理财产品,人民币528,966,659.36元存放于监管银行(其中包含募集资金产生的利息收入及理财收入扣除银行手续费及其他等后净额为人民币109,403,676.45元)。

  截至2021年12月31日,A股首次公开发行募集资金相关募集资金银行账户的期末余额合计人民币528,966,659.36元,具体存放情况如下:

  经中国证监会《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可[2020]1828号)核准,本公司获准非公开发行不超过105,000,000股新股股票,每股面值人民币1.00元。本公司本次非公开发行人民币普通股62,690,290股,每股发行价格为人民币104.13元。股票发行募集资金总额计人民币6,527,939,897.70元。扣减发行费用计人民币66,693,612.26元(不含税)后,实际募集资金净额计人民币6,461,246,285.44元。扣除本次非公开发行各项发行费用的可抵扣增值税进项税额人民币4,001,616.74元,加回尚未划转的其他发行费用计人民币8,679,800.00元(含税)后,实际到账金额计6,465,924,468.70元。上述实际募集资金人民币6,465,924,468.70元已于2020年9月8日全部到账,经德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具德师报(验)字(20)第00517号验资报告。

  截至2021年12月31日,本公司累计使用募集资金人民币5,192,621,181.66元。尚未使用的募集资金余额为人民币1,362,133,951.95元(其中包含募集资金产生的利息收入及理财收入扣除银行手续费及其他等为人民币93,508,848.17元)。

  截至2021年12月31日,本公司及本公司子公司2020年A股非公开发行募集资金相关募集资金银行账户的期末余额合计人民币1,362,133,951.95元,具体存放情况如下:

  截至2021年12月31日,本公司已使用A股首次公开发行募集资金人民币149,072.24万元,具体使用情况如下:

  注:公司于2021年12月31日召开第二届董事会第二十二次会议审议通过《关于变更部分A股首次公开发行募集资金用途的议案》,同意对“苏州药物安全评价中心扩建项目”的实施主体和实施地点进行变更,即将募集资金用途变更为用于“苏州和南通药物安全评价中心扩建项目”。上述事项尚需经本公司股东大会审议。

  截至2021年12月31日,本公司已使用2020年A股非公开发行募集资金人民币519,262.12万元,具体使用情况如下:

  截至2021年12月31日,A股首次公开发行募集资金投资项目“天津化学研发实验室扩建升级项目”和2020年A股非公开发行募集资金投资项目“常州合全新药生产和研发中心项目”建设已完成,达到预定可使用状态。

  截至2021年12月31日,“天津化学研发实验室扩建升级项目”和“常州合全新药生产和研发中心项目”的募集资金使用及节余情况如下:

  注1:累计投入募集资金金额包括用于置换预先已投入的自筹资金所使用的募集资金。

  “天津化学研发实验室扩建升级项目”在执行过程中,公司全资子公司天津药明康德新药开发有限公司收到有关政府机关拨付的政府补助,天津化学研发实验室扩建升级项目的部分费用从前述政府补助中支出,故产生较多结余。

  此外公司在项目实施中,集中土建,分批装修,对设备类采购在保证功能的情况下进行多方比价,新药资讯因此设备的实际采购价格低于设计概算。同时,公司为了提高募集资金使用效率,在确保不影响募集资金投资计划正常进行和募集资金安全的前提下,使用部分闲置募集资金进行了现金管理,获得了一定的投资收益。

  “常州合全新药生产和研发中心项目”在执行过程中,公司对募投项目各项费用进行严格控制、监督和管理,在保障项目进度和使用效果的前提下,对资金使用和支付进行合理规划。“常州合全新药生产和研发中心项目”节余资金主要为尚需支付的合同尾款及质保款,该尾款及质保款项支付周期较长,公司后期将以自有资金支付。

  此外公司按照募集资金管理和使用相关规定,为提高闲置募集资金的使用效率,在确保不影响募投项目建设和募集资金安全的前提下,依法对暂时闲置的募集资金进行现金管理,取得了一定的理财收益。

  基于“天津化学研发实验室扩建升级项目”和“常州合全新药生产和研发中心项目”已达到预定可使用状态的情况,公司拟将上述项目结项。为了提高资金使用效率,公司拟将截至2021年12月31日止节余募集资金人民币31,045.02万元(含利息收入及理财收益扣除银行手续费后净额人民币4,662.42万元,最终转入公司自有资金账户的金额以资金转出当日专户余额为准)用于永久补充公司流动资金。其中包括:“天津化学研发实验室扩建升级项目”节余资金人民币24,217.11万元(含利息收入及理财收益扣除银行手续费后净额人民币3,830.21万元),“常州合全新药生产和研发中心项目”节余募集资金人民币6,827.91万元(含利息收入及理财收益扣除银行手续费后净额人民币832.20万元)。待节余募集资金永久补充流动资金完成后,公司将注销相关募集资金专户。

  公司上述部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金是基于市场环境、公司战略及实际情况变化所做出的慎重决定,符合整体行业环境变化趋势及公司未来发展需要,不存在违规使用募集资金的情形,有利于提高募集资金的使用效率,不存在损害公司及全体股东利益的情况。

  本公司于2022年3月23日召开了第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议及第二届监事会第二十三次会议暨2021年年度监事会会议,审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的审议程序的议案》,同意将A股首次公开发行募投项目中“天津化学研发实验室扩建升级项目”和2020年A股非公开发行募集资金投资项目“常州合全新药生产和研发中心项目”结项并将节余募集资金永久补充流动资金。该议案尚需提交本公司股东大会审议。

  本公司独立董事认为:本公司本次对部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金是基于对公司实际情况的考量,有利于提高节余募集资金使用效率和收益,不存在损害本公司股东利益的情形,符合客观情况和公司长远发展的需要。本次部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的决策程序符合中国证监会及上交所关于上市公司募集资金管理的相关规定。因此,同意本公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项,并将该事项提交公司股东大会审议。

  本公司监事会认为:本公司本次部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项履行了必要的决策程序,符合相关法律、法规的规定,有利于本公司的长远发展,符合本公司及全体股东的利益。因此,同意本公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项。

  经核查,保荐机构认为:公司本次拟将部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项符合公司实际运营的需要,能有效提高募集资金使用效率,不存在损害股东利益的情形。

  公司本次部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项已经公司董事会及监事会审议通过,独立董事已发表明确同意的独立意见,履行了必要的决策程序,符合相关法律、法规和规范性文件中关于募集资金使用决策程序的规定。保荐机构对公司本次部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的事项无异议。《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》尚需提交本公司股东大会审议。

  证券代码:603259 证券简称:药明康德 公告编号:临2022-027

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2022年3月23日召开了本公司第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议,审议通过了《关于变更公司注册资本的议案》以及《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》。具体情况如下:

  根据公司股东大会授权,Edward Hu(胡正国)先生作为授权代表书面批准同意债权人合计3,283,594股H股的债转股申请。前述债转股分别于2021年8月16日、2021年9月1日、2021年9月7日、2021年9月28日、2021年10月8日、2021年10月19日、2021年11月2日、2021年12月16日及2022年1月18日完成发行。

  2021年8月16日至2022年1月24日,公司2019年限制性股票与股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期内相关可行权的激励对象自主行权且完成股份过户登记合计593,941股。

  2021年8月18日,公司收到1名股票期权行权条件成就激励对象认购56,448股人民币普通股(A股)所缴付的资金人民币2,180,021.76元,均以货币出资。其中,计入股本人民币56,448.00元,计入资本公积人民币2,123,573.76元。前述股权激励计划行权的股票期权于2021年9月10日完成股份变更登记。

  在股东大会的授权范围内,公司回购注销2018年及2019年限制性股票与股票期权激励计划项下相关离职或业绩考核不达标员工所持合计908,382股限制性股票,具体详见公司于上海证券交易所网站()及指定媒体披露的《关于回购注销部分限制性股票通知债权人的公告》(临2021-058)和《关于回购注销部分限制性股票通知债权人的公告》(临2021-091)。前述限制性股票分别于2021年8月31日及2022年1月14日完成回购注销。

  根据上述H股债转股、股票期权自主行权、股票期权批量行权和限制性股票回购注销的相关情况,公司注册资本由2,952,726,521元变更为2,955,752,122元,总股本由2,952,726,521股变更为2,955,752,122股。

  针对本公司第二届董事会第二十四次会议暨2021年年度董事会会议审议通过的《关于变更公司注册资本的议案》《关于增选公司第二届董事会成员的议案》所述的变更情况,并根据2022年1月中国证券监督管理委员会就上市公司监管法规体系整合发布的《上市公司章程指引(2022年修订)》《上市公司股东大会规则(2022年修订)》《上市公司独立董事规则》《上市公司监管指引第8号一一上市公司资金往来、对外担保的监管要求》和2022年1月上海证券交易所颁布的《上海证券交易所股票上市规则(2022年1月修订)》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》,以及自2022年1月1日起生效的《香港联合交易所有限公司证券上市规则》附录3修订等系列新规,为进一步完善公司治理,结合公司实际情况,本公司拟对《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的有关条款进行修订,具体请见本公告附件。

  《关于变更公司注册资本的议案》和《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》,均尚需提交本公司2021年年度股东大会审议。在本公司股东大会审议通过前述议案的前提下,股东大会授权董事会,并由董事会进一步授权本公司董事长或其进一步授权的其他人士办理本公司注册资本及修改《公司章程》涉及的相关工商变更登记、备案等事宜。新药资讯

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