临床招募丨FGFR4小分子共价抑制剂晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

　　临床招募丨FGFR4小分子共价抑制剂晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验评价FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验

　　上海市东方医院将作为研究单位进行一项评价FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊在晚期实体瘤患者的安全性患者招募、耐受性、药代动力学及药效学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验，试验药物为HS236胶囊患者招募，拟用于FGF19免疫组织化学阳性的晚期肝癌患者。试验药物HS236胶囊由浙江海正药业股份有限公司提供。现本着自愿参加的原则，招募患者参加试验。

　　为保证临床试验的科学性及符合伦理要求，本临床试验已获得上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批准。

　　组织学或细胞学确认的FGF19 IHC＋（“FGF19 ICH+”是指通过免疫组织化学检查显示FGF19阳性的肿瘤细胞≥1%）的晚期肝癌患者（没有组织学或细胞学确诊的患者，需要符合美国肝病研究学会（AASLD）标准或原发性肝癌诊疗指南进行临床确诊），经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　　有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

　　研究的申办者已为此研究购买了保险。在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。