厚普医药：探路智慧患者招募新模式

　　在新加坡，常常可以在医院周边看到临床试验受试者招募广告，如公交巴士外面、地铁车厢内；在我国台湾，平面广告、电子媒体及公开社群网站原则上不限制合规招募广告的发布。这些国家或地区对招募广告由谁来审核、审核要求是什么、发布场所有哪些都有明确的规定，而在我国大陆地区，这方面的法规和监管几乎是空白。怎样做受试者招募是合规的，有时很难说得清。

　　王亚楠告诉研发客，国内第一家招募公司的注册时间是2008年左右，到现在也就10余年的时间，因为年轻，所以还有很多不完善的地方，法律法规不健全就是一大难点。

　　目前的GCP中尚无招募专员的定义患者招募，提到“招募”的只有一句话——“伦理委员会应当审查的文件包括招募受试者的方式和信息”，但并没有规定具体可以用什么样的方式、可以写或不可以写哪些信息。公司目前参考的有广告法、ICH-GCP和伦理委员会给的一些建议，但这个行业要想做好做大，还必须要有专门的、明确的法律法规。否则的话，就是八仙过海各显神通。

　　尽管如此，这个行业的潜能是巨大的。近几年国家出台了多项鼓励新药研发的政策，而临床试验是新药研发中必不可少的一环，当受试者招募困难、试验入组慢日渐成为影响研发进度的瓶颈时，专业高效的招募公司就有其存在的价值。

　　单个招募公司的影响力毕竟有限，厚普曾在新版GCP的制定过程中提出建议，希望能为招募专员定义角色，把行业标准建立起来，但很遗憾最终没有实现。“我们今后将用更大的精力去沟通，汇集业内招募公司的力量共同推动法规的完善，因为只有这样，这个行业才能更好地发展。”王亚楠说。

　　说起为什么会创建厚普医药，王亚楠回忆起高考填志愿的时候，当时的他坚定地填了药学。“我就想学制药，毕业之后，我就想做与研发有关的工作。”但是具体要做研发中的哪一环节，在校时的他并没有清晰的概念。真正接触到临床试验，是毕业之际在外实习的时候——2009年实习的经历让他坚定了信念：非临床试验行业不做。

　　当时国内的临床试验还没有正式兴起，CRC、CRA的职位并不多。他花了大半年的时间投简历，但是一直没有成功。“毫不夸张地说，我几乎面试过北京所有的CRO公司，有些公司没有主动约面试或者回复面试结果的，我就通过官网查公司的电话，然后给HR打电话，推荐简历、预约面试时间、询问面试结果。”

　　就在这时，博诺威成立了一个新部门，需要招聘大量的CRA人员。王亚楠抓住了这个机会，在那里一做就是将近5年。在博诺威工作的几年中，他见证了中国临床试验的兴起和发展，也逐渐感受到，受试者的入组效率是影响临床试验进程的重要一环。“我特别希望能从受试者招募这一维度去加快临床试验的进程，提升新药上市的速度。因此，我决心创办一个招募公司。”

　　他想做一个让患者在极度困难的时候能感受到希望的公司，于是有了厚普（hope）这个名字。“很多人都说我太走运了，因为在北京注册两个字的名字还真挺不容易的。”王亚楠常常说，招募专员应该就像一个移动WIFI一样，走到哪里就把临床试验的知识和信息带到哪里，任何人只要有需要，都可以连接上，进而得到帮助。

　　搭建一个桥梁，把患者、医院和药厂连接起来，加快临床试验的入组速度；为中国的临床试验事业做一点小贡献，让更多的患者受益。这就是王亚楠创建厚普医药的两个初衷。

　　当前公众对新药临床试验的了解非常有限，知道新药临床试验的人不到10%，只有北上广这样的大城市，知晓率才能达到30%~40%。在这样的现状下，什么样的招募方式能够覆盖到更多患者，如何让有需要的患者都能匹配到合适的临床试验？这是王亚楠一直在思考的问题。厚普医药旗下综合性的智能临床试验患者服务平台——募海棠便在这样的思考下应运而生，可以根据不同的疾病帮助患者匹配合适的临床试验，同时对公众进行临床试验知识的科普。

　　目前厚普以及整个招募行业所使用的招募方式大都还比较传统。一是线下招募，即招募专员去到不同的城市、不同的医院、不同的目标科室，将临床试验信息传递给医生，然后让医生推荐适合的患者，这也是最传统的一种方式。

　　二是线上招募，通常包括几种渠道：患者渠道，是将试验信息推送到相应的患者组织中；医生渠道，是在丁香园等平台和论坛发布试验信息；自媒体渠道，是招募公司在微信、抖音、网易等平台注册账号发布试验信息，但这种渠道需要注意运营，提升浏览量和搜索量。

　　在传统招募方式的基础上，厚普也在探索和布局新的方式，运用大数据就是其中之一。大数据公司能够给出分析报告，指出某个病种在哪个区域有着较高的发病率，哪家医院在这一病种上有着较高的诊疗量等，招募专员基于分析结果再去线下开展招募工作，可以提高效率。此外，大数据公司的平台上面也有许多活跃的患者及医生群体，可以将试验信息精准推送到具体的患者组织或科室中。总的来说，运用大数据能够让前两种招募方式的羽翼更加丰满。

　　还有一种新方式是精准培养患者，比如已知一个患者是EGFR突变，目前正在使用第一代药物易瑞沙，可以先把患者管理起来，一旦发生耐药，就能及时把符合入组条件的临床试验信息推送给患者，让患者了解自己可以有哪些选择，这种方式或许能够将入组速度提高一倍。

　　此外，借助AI和医院的HIS系统也是未来的发展方向。在符合伦理要求、保护患者隐私、征得患者同意的前提下，从挂号到检验检查报告出来，再到医生给出确诊结果，实时跟踪患者的诊疗信息，为患者精准提供相匹配的试验信息。这种方式将大幅提高入组效率，并能减少由人工登记和跟进时可能出现的遗漏情况。

　　厚普还在探索更多的招募方式，以便在新药临床试验、医生、患者之间搭建起桥梁，通过线上线下相结合的方式，帮助更多的患者。厚普医药：探路智慧患者招募新模式