我国乙肝患者有好消息国产新药TVAX-008注射液来了

　　我国乙肝患者有好消息国产新药TVAX-008注射液来了很多人知道我国是全球乙肝人数最多的国家，前几年才官宣摘下“乙肝大国”的帽子。

　　其实，如果不是乙肝病毒携带者，很难体会那种担心转为肝炎的压迫感和焦虑感；如果不是乙肝发病人群，很难体会那种担心恶化的紧张感；如果不是肝病医生，很难体会那种患者从希望到失望的无助感。

　　1、乙肝病毒入侵人体后，会整合基因，生成乙肝病毒母体，目前依靠人体免疫力和药物无法完全消灭，意味着乙肝是长期甚至终生的问题，暂不能根治。

　　2、乙肝病毒主要威力是属于世卫组织公布的“一级致癌物”，可诱发肝炎、引起肝癌，我国约85%以上的肝癌是乙肝病毒带来的。

　　3、乙肝目前的药物较少，干扰素治愈率偏低，只有3%左右，使用受到大量条件制约；现有口服药物基本是“半路改行”，以前用于艾滋病，转而治疗乙肝。

　　4、科学家们做出大量努力，目前可达到临床治愈乙肝水平，即乙肝“两对半”和正常人一样，产生低浓度的乙肝抗体，但距离完全根治还有不小路程。

　　近十年来，乙肝药物研发是医疗界的“热门赛道”之一，不仅在于发明攻克乙肝的药物，可名垂青史，而且经济和社会效益惊人。目前研制的药物主要盯住两条：

　　一个是作用于病毒复制周期的药物，从乙肝病毒附着、去核衣壳、形成环状共价DNA、转录、组装等某个方面或全过程入手，破坏乙肝病毒复制、繁殖。

　　一个是调节宿主免疫反应的药物，着眼于杀灭乙肝的主力是人体免疫细胞这个现实，通过提高免疫细胞战斗力来抑制和清除乙肝病毒。

　　不过目前研发的“领跑者”，基本是跨国药企，凭借实力雄厚、样本充足、技术积累等优势领先，给很多国人“战胜乙肝靠欧美”的错觉。其实，我国科学家也有亮眼的表现，如找到了攻克乙肝大门的“钥匙”，多款国产乙肝新药正在临床试验，等等。

　　TVAX-008是一款注射类乙肝药物，研发思路是利用多抗原联合特殊佐剂，突破免疫耐受，诱导开展免疫应答，这是一种全新的治疗思路。

　　通俗理解就是：把不利条件改造成有利条件，诱导乙肝表面抗原、核心抗原“改邪归正”，达到治疗和控制慢性乙肝感染的效果，同时增强人体免疫力，清除乙肝病毒，在“一减、一增”互动中，达到临床治愈目的。

　　TVAX-008还属于重组乙肝治疗性疫苗，采用具有完全知识产权的寡聚脱氧核苷酸作为佐剂，在先期动物实验中效果明显，实验小鼠表面抗原清除高达98%，试验数据发表在国际权威医学杂志《疫苗》上。

　　目前，TVAX-008第1期临床试验已顺利结束，有参与试验的患者实现功能性治愈；第2期临床试验正在招募和推进中，对于急切盼望控制病情、经济条件一般的乙肝患者患者招募，是真正的好消息。

　　从设计和应用思路看，TVAX-008有5个小目标，逐渐聚合成临床治愈乙肝的大目标：

　　1、通过安全给药，将乙肝病毒DNA降至低水平，实现长期稳定的病程控制，这个最容易实现。

　　2、大量抑制乙肝病毒复制，并耗竭极难对付的乙肝病毒母体，使乙肝病毒DNA低于100以下。

　　5、出现乙肝表面抗体且浓度在1000以上，说明身体针对乙肝病毒的有效防御已建立，患者达到临床治愈。

　　不过，TVAX-008是临床治愈乙肝，不能完全根治，且离上市还有一段时间，而临床试验可能还有各种风险和变数，但作为国产新药，仍值得患者期待。