映象新闻

　　近日，郑州市第一人民医院发布“新冠患者招募令”，招募3天内发病的轻型、普通型新型冠状病毒感染患者，开展新冠药物临床研究。符合条件的，每位受试者补助营养费、交通费等7000元。

　　根据招募信息，该院计划于2022年12月~2023年06月开展一项 “评价EK1雾化剂在新型冠状病毒感染患者中多次给药安全性、耐受性初步有效性及药代动力学的Ib/IIa期临床研究”(NMPA通知书编号：2021LP01469)，试验已经获得国家药品监督管理局的批准，并通过了我院医学伦理委员会的批准，由我院作为本研究实施单位。

　　经筛选合格后，随机给予EK1雾化剂或EK1雾化模拟剂，至给药第8天，完成所有采样和检查，经研究人员评估可离院方可离开病房，在第15天、第21天、第28天和第35天需要返回该医院对应科室进行随访。

　　也就是说，受试者需要先进行持续8天的药物治疗，随后按照时间间隔要求再来4趟医院即可。

　　1月6日，大河报豫视频记者致电了解情况，工作人员表示，想要参与试药的人员，需先打电话进行报名，随后会有专人回电进行对接安排，经筛选合格后才可入组患者招募，“试药者前8天需要每天进行雾化吸入映象新闻，同时有抽血等检查，这些都是免费的。”

　　1.年龄18~60周岁(包括18及60周岁)，性别不限，根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，(如有更新，按新版的诊疗方案的标准)，诊断为轻型普通型新型冠状病毒肺炎确诊病例;

　　2.受试者在筛选时至少具有以下一个或多个症状评分2分的SARS-COV-2病毒感染临床症状：发热，乏力，咳嗽，咽痛，鼻塞，嗅/味觉障碍，腹泻，肌痛(注：SARS-COV-2即新冠病毒);

　　3.受试者需满足以下一项或多项：1)筛选期SARS-COV-2病毒感染测定阳性距首次给子试验用药品3天;2)首次出现SARS-CoV-2病毒感染症状距首次给予试验用药品3天;

　　4.确保试验期间及末次给药后至少6个月内无生育计划和捐精/捐卵计划，同意采取有效的避孕措施避免妊娠或避免伴侣妊娠;

　　工作人员提醒，以上仅为部分入选条件，最终入组标准由研究人员掌握，并结合检查结果进行判断，“如果某些条件不符合，筛选失败，是无法入组进行试验的。”

　　目前，不仅郑州，包括淄博市第一医院在内的山东多家医院也发布了新冠患者招募，此外，还有多家新冠治疗药物研发药企也在招募患者。

　　这是因为，新药从研发到上市的背后有“重重关卡”，需经历四个阶段：候选药物研发临床前研究临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)。具体过程如下：

　　近日，山东淄博市第一医院公开招募新型冠状病毒肺炎患者，引发关注。1月6日，极目新闻记者从该院了解到，招募正在进行中，目前已招募200余名患者。 招募公告（来源：淄博市第一医院） 据山东淄博市第一医院微信号1月1日晚消息患者招募，淄博市第一医院发布

　　人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。 山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院 1月1日起，山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院

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