群康临床试验招募临床试验招募【】看这里！HER2＋恶性肿瘤患者免费治疗啦！2022年12月13日

　　群康临床试验招募临床试验招募【临床招募】看这里！HER2＋恶性肿瘤患者免费治疗啦！2022年12月13日HER2是ERBB/HER家族中一种酪氨酸激酶受体，形成异源二聚体，与EGFR等其他家族成员一起激活下游信号传导。HER2存在的意义就是表达肿瘤的恶性程度，肿瘤如果肿瘤恶性程度越高，治愈的可能性就越小，预后越差。研制出针对HER2的靶向药物对提高癌症患者的生存时间和生存质量具有重要意义。目前肺癌驱动基因靶向治疗进展迅速。作为驱动基因，非小细胞肺癌中HER2基因突变频率相对于EGFR较低，但是其肺癌驱动机制明确且部分靶向治疗有效。

　　ST-1703片是由赛特医药自主研发的具备全球知识产权权益的小分子酪氨酸激酶抑制剂，临床拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤。ST-1703能够穿过血脑屏障，与曲妥珠单抗相比有较好的入脑活性，在脑部病灶的治疗中有较好的潜力。目前ST-1703片正在进行临床试验招募受试者，抢先试用新药！三甲医院免费治疗！以下内容为详细介绍：

　　评价ST-1703片在HER2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性患者招募、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I/Ⅱa期临床试验

　　I 期-剂量递增阶段：组织学或细胞学确认的HER2阳性的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。HER2阳性的具体要求为：a. 对于乳腺癌和胃癌要求IHC检测为3+或 IHC检测为2+且ISH检测为阳性；b. 对于其他瘤种要求 IHC检测为2+或3+，或者ISH检测为阳性。

　　Ⅱa 期：组织学或细胞学确认的HER2阳性的晚期乳腺癌患者，包括乳腺癌脑转移（包括脑实质转移和脑膜转移）的患者或其他HER2阳性晚期恶性实体瘤（如胃癌、结直肠癌、胆道癌、肺癌、食管癌、卵巢癌、唾液腺癌、膀胱癌和脑胶质细胞癌等）患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。HER2阳性的具体要求为：IHC检测为3+或IHC 检测为2+且ISH检测为阳性。

　　3. 需提供既往检测报告证实HER2阳性。若患者不能够提供既往检测报告证实HER2阳性，则需提供肿瘤组织样本进行HER2表达分析。样本要求为经福尔马林固定-石蜡包埋（FFPE）处理的质量合格的肿瘤标本（未染色切片，至少6片）。如果患者不能够提供既往检测报告证实HER2阳性，同时也不能提供既往存档的合格肿瘤组织标本，则应进行新鲜肿瘤病灶活检。

　　4. I 期-剂量递增阶段：根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；Ⅱa 期：根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶（对于乳腺癌脑转移队列的患者，至少有一个可测量的脑转移病灶）（位于既往放疗区域或经其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展或放疗三个月后持续存在）。

　　总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN、丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN、肝转移或肝癌患者：≤5×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN、肝转移或肝癌患者：≤5×ULN

　　活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN

　　8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在首次使用研究药物前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

　　Ÿ 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；

　　Ÿ 首次使用研究药物前6个月内发生急性冠脉综合征、脑卒中、深静脉血栓、肺栓塞等3级及以上动静脉血栓栓塞事件，或充血性心力衰竭、主动脉夹层等心血管事件；

　　Ÿ 临床不能控制的高血压者（经药物治疗后血压仍≥140/90mmHg）；

　　06、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻、胃全切等） ;

　　08、活动性乙型肝炎（HBV-DNA≤研究中心检测下限允许入组，肝细胞癌患者HBV-DNA≤2000IU允许入组）；对于HBsAg阳性但HBV-DNA符合入组要求的受试者，允许接受除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎（抗-HCV阳性）;

　　参加临床试验可抢先接受新药治疗，对于恶性肿瘤晚期且出现脑转移的患者来说可能是一线生机；临床试验相关检查治疗用药均是免费，可大大减轻家庭负担；临床试验带队医生均为资深学科专家，入组不用排队，就可以接受专家团队密切的关注和检查。经考虑想要参加上述临床试验的患者或家属请直接联系医伴旅客服或点击下方二维名，我们将安排专业的临床招募专员为您评估。或者将文章转发给其他需要帮助的病友，欢迎咨询其他临床试验相关信息。