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临床试验招募患者招募找药难、招临床志愿者难如何破?这个平台开辟新途径

admin 患者招募 2022-11-13 12:00:34 患者招募

  稀缺药难寻,临床试验志愿者难招募,药品信息不对称难题如何破解?7月10日,记者从阿里健康了解到,阿里将在支付宝、手机淘宝等渠道等上线“中国临床研究登记查询平台”,为病患开辟一条找“药”的新途径。

  据悉,该查询平台上线后,将在汇总国家药品监督管理总局药品评审中心药品临床试验登记与信息公示平台在研公开信息的基础上,与医疗机构打通,发布特定药品临床研究信息,面向公众招募合格的受试者。用户可以根据自己的个人情况,通过信息登记或直接联系在研的医疗机构,参与药品临床研究。为患者在中国寻求免费药、创新药提供信息渠道和解决方案。

  “找药难的问题,有一部分也许能通过匹配病患需求与药品研发及流通信息的办法来解决。”阿里健康全球找药联盟项目负责人梁素娟说。

  据介绍,该临床研究登记查询平台将于7月底前上线手淘、支付宝和阿里健康App。

  届时,用户可在手淘搜索“找药队长”,或者支付宝医疗健康频道“寻药”,搜索药品名后,页面便可显示药品相应信息,如流通渠道信息或药品研究信息,如果搜索不到药品,也会引导用户留下寻药需求以便人工客服介入。

  以搜索“来那度胺”为例,点击搜索后页面的“查看药品研究信息卡片”,可以看到由近到远的在研医疗机构信息。患者招募选择点击一家医疗机构进入,可以查看到目前的研究实验状态(如招募中、招募结束等信息)、研究题目、发起方名称、目标入组人数、适应症及入选及排除标准等。用户可以简单判断自己是否适合该研究,也可点击页面上“我要咨询”进行与机构研究人员的互动咨询,或点击“我要报名”留下报名信息待机构研究人员联系。

  记者了解到,目前我国大部分的医疗中心都没有建立临床试验信息库,患者无法从医院的官网上得到新药试验的信息,医院之间也没有彼此连接的临床研究信息网。患者参加新药试验的机会主要还是依靠传统的就诊方式,研究机构及患者双方的效率均堪忧。近几年,相关的临床试验在社交媒体上的宣传有所增加,但信息毕竟有限,亦缺乏透明性,患者“招募难”问题仍有待解决。

  梁素娟表示,在全球各个国家,通过合法招募志愿者进行创新药临床验证都是推进创新药上市的重要步骤。近年来,中国药品监督管理部门出台了系列政策来提升仿制药质量、加快创新药上市,促进医药产业升级。

  然而,临床验证志愿者的“招募难”问题,却是摆在研发端的一个现实问题。据公开信息,在中国进行的临床研究只有45%能够按时完成入组。受此影响,很多新药上市时间将被延长,病患获取新药治疗的时间将被推迟。另一方面,ASCO(美国临床肿瘤医学会)组织的一项针对患者的调研表明,高达85%的患者表示他们不知道哪里有临床试验,其中75%表示如果知道哪里有临床试验,他们就愿意入组。即对于一部分亟需未上市药品治疗的患者,参与临床研究也是其迫切的需求。

  据悉,临床研究登记查询平台的上线,不仅有助于解决部分患者的特殊且紧急的用药需求,患者与研发端需求的精准对接,亦有助于缩短新药上市的时间、提升研发效率,从而惠及更大范围的患者。

  稀缺药难寻,临床试验志愿者难招募,药品信息不对称难题如何破解?7月10日,记者从阿里健康了解到,阿里将在支付宝、手机淘宝等渠道等上线“中国临床研究登记查询平台”,为病患开辟一条找“药”的新途径。

  据悉,该查询平台上线后,将在汇总国家药品监督管理总局药品评审中心药品临床试验登记与信息公示平台在研公开信息的基础上,与医疗机构打通,发布特定药品临床研究信息,面向公众招募合格的受试者。用户可以根据自己的个人情况,通过信息登记或直接联系在研的医疗机构,参与药品临床研究。为患者在中国寻求免费药、创新药提供信息渠道和解决方案。

  “找药难的问题,有一部分也许能通过匹配病患需求与药品研发及流通信息的办法来解决。”阿里健康全球找药联盟项目负责人梁素娟说。

  据介绍,该临床研究登记查询平台将于7月底前上线手淘、支付宝和阿里健康App。

  届时,用户可在手淘搜索“找药队长”,或者支付宝医疗健康频道“寻药”,搜索药品名后,页面便可显示药品相应信息,如流通渠道信息或药品研究信息,如果搜索不到药品,也会引导用户留下寻药需求以便人工客服介入。

  以搜索“来那度胺”为例,点击搜索后页面的“查看药品研究信息卡片”,可以看到由近到远的在研医疗机构信息。选择点击一家医疗机构进入,可以查看到目前的研究实验状态(如招募中、招募结束等信息)、研究题目、发起方名称、目标入组人数、适应症及入选及排除标准等。用户可以简单判断自己是否适合该研究,也可点击页面上“我要咨询”进行与机构研究人员的互动咨询,或点击“我要报名”留下报名信息待机构研究人员联系。

  记者了解到,目前我国大部分的医疗中心都没有建立临床试验信息库,患者无法从医院的官网上得到新药试验的信息,医院之间也没有彼此连接的临床研究信息网。患者参加新药试验的机会主要还是依靠传统的就诊方式,研究机构及患者双方的效率均堪忧。近几年,相关的临床试验在社交媒体上的宣传有所增加,但信息毕竟有限,亦缺乏透明性,患者“招募难”问题仍有待解决。

  梁素娟表示,在全球各个国家,通过合法招募志愿者进行创新药临床验证都是推进创新药上市的重要步骤。近年来,中国药品监督管理部门出台了系列政策来提升仿制药质量、加快创新药上市,促进医药产业升级。

  然而,临床验证志愿者的“招募难”问题,却是摆在研发端的一个现实问题。据公开信息,在中国进行的临床研究只有45%能够按时完成入组。受此影响,很多新药上市时间将被延长,病患获取新药治疗的时间将被推迟。另一方面,ASCO(美国临床肿瘤医学会)组织的一项针对患者的调研表明,高达85%的患者表示他们不知道哪里有临床试验,其中75%表示如果知道哪里有临床试验,他们就愿意入组。即对于一部分亟需未上市药品治疗的患者,参与临床研究也是其迫切的需求。

  据悉,临床研究登记查询平台的上线,不仅有助于解决部分患者的特殊且紧急的用药需求,患者与研发端需求的精准对接,患者招募亦有助于缩短新药上市的时间、提升研发效率,从而惠及更大范围的患者。慢性病临床试验招募患者招募找药难、招临床志愿者难如何破?这个平台开辟新途径

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