临床试验招募华南首例！全球最小“人工心脏”临床入组2位患者获“心”生2022年9月21日

　　临床试验招募华南首例！全球最小“人工心脏”临床入组2位患者获“心”生2022年9月21日超小型磁悬浮离心式人工心脏植入术的成功实施，标志着广东省人民医院在应用人工心脏救治心力衰竭的领域再次迈出跨时代的一步。

　　近日，广东省人民医院心外科黄劲松、吴敏主任团队联合麻醉科、体外等多个科室成功将一个拇指大小，重仅90克的人工心脏，植入一位扩张型心肌病伴重度二尖瓣返流的心衰终末期患者体内。

　　这是这款植入式左心室辅助系统开展临床试验以来第2位正式入组的患者，更是华南区首例！

　　54岁的伍女士（化名）， 1年前出现活动后感觉胸闷气喘，伴心悸等症状，休息后症状缓解。5个月前，胸闷，气促加重，伴咳白色泡沫痰，伴间断双下肢水肿，遂来到广东省人民医院吴敏主任门诊就诊。

　　黄劲松主任团队立刻安排患者入院，经过检查结果显示伍女士全心扩大，重度三尖瓣返流心室心尖血栓，合并中度肺高压。黄主任团队立刻给这个患者进行心脏移植治疗准备。

　　不幸的是：患者HLA抗体阳性，且给予血浆置换后持续不转阴，伍女士属于心脏移植禁忌，无法进行心脏移植手术。

　　在医院多学科专家会诊后，决定为她植入“人工心脏”。经过多学科会诊讨论，黄劲松、吴敏主任团队将这颗全球体积最小、重量最轻的左心室辅助装置Corheart 6顺利植入患者体内。

　　经过精确调整后，这颗磁悬浮心脏在患者体内顺利运转，血流动力学数据稳定，术后仅一试药招募周，患者即可自由活动，恢复训练，目前已经顺利出院 。

　　“ 真的太幸运了，我老婆因自身条件无法进行心脏移植，就在我们束手无策的情况下，核心医疗的左心室辅助装置给了我们希望。”伍女士的先生说，患者招募之前她连躺平睡觉都不可以，ICU进去了好多次，现在手术后，她能够下床走路，呼吸训练之前一个球都吹不起来，现在三个球都能吹起来，精神状态也出奇的好，好久没见到老伴这么开心过了。

　　1、作为等待心脏移植前的过渡支持，为心脏衰竭患者争取更多的时间等到合适的供体；

　　2、为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除，避免心脏移植；

　　黄劲松主任介绍，“人工心脏为心衰患者提供长期替代，让患者携带人工心脏长期生存的情况越来越多。这也证明了人工心脏的安全性和长效性，得到越来越多的认可。”

　　作为最复杂、最精密的医疗器械，人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。Corheart 6植入式左心室辅助系统是一款泵体直径仅34毫米、厚度仅26毫米、重量仅90克的新型人工心脏，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。

　　超小型磁悬浮离心式人工心脏植入术的成功实施，标志着广东省人民医院在应用人工心脏救治心力衰竭的领域再次迈出跨时代的一步。相信在不久的将来，人工心脏会为更多的患者提供更多有效的治疗。

　　心衰，俗称心力衰竭，患者招募如果说心脏是一个马达，那么心衰就是让这个马达变得“无力”的罪魁祸首，终末期心衰被称为“心脏病里的癌症”。而“换心”俗称心脏移植，是心衰晚期的病人活下去的唯一希望，但因供体心脏缺乏，很多患者在等待的过程中逝去，就算及时提供供体，术后的抗免疫治疗，也让大多数患者头痛不已。随着科技的进步，人工心脏经过几代的发展，目前已经发展程心衰治疗的最有效方式之一。

　　据《中国心血管健康与疾病报告2020》，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿，其中心力衰竭患者约890万人。传统的心衰治疗方案，是心脏移植，患者需要长期服用免疫排斥药物，除了每年要花费3-5万元外，还会导致并发症和不同程度感染等问题。因此，人工心脏的发展已经成为必然趋势，植入人工心脏已经成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。

　　“人工心脏”，实际上是在人原有的心脏里植入一个“泵”，直接将心脏里的血液泵入主动脉，供应人体全身的需要，让“报废”的心室得到休息。

　　超小型磁悬浮离心式人工心脏正在前瞻性、多中心、单组临床评估试验，目前广东省人民医院在面向全社会招募受试者。如果您或您的家人有受心衰的困扰，现在就可以来本院心脏移植科报名治疗检查，如果符合入组条件，即可获得临床试验入组名额。