临床招募我院正在开展一项多中心、随机、双盲、平行分组评价重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液(HOT-3010)与修美乐治疗成年中重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性研究的III期临床试验。HOT-3010由上海华奥泰生物药业股份有限公司提供,该产品与原研药物阿达木单抗注射液高度相似,是潜在治疗银屑病类自体免疫性疾病的生物类药物。
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意,患者招募能够与研究者顺利交流,临床试验招募十堰市人民医院关于招募银屑病患者的公告2022年8月17日理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究;
3. 在随机前中重度斑块型银屑病病史≥6个月;中重度的定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12 分,或银屑病体表受累面积(BSA)≥10%;且医生整体评价(sPGA)评分≥3 分。
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